مكان المنشأ:
شنغهاي، الصين
اسم العلامة التجارية:
YASEN
إصدار الشهادات:
CE,ISO9001:2008
لقد تم تصميم آلة غسيل الحواجز الصحية الخاصة بنا لمكافحة التلوث في مجال الصيدلة والتكنولوجيا الحيويةتصميم عابر مع حاجز متداخل لفصل المناطق غير النظيفة والنظيفة بدقة،منع التلوث المتقاطع.بناءه من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L، واللحام المكشوف بالكهرباء، ونظم CIP (نظافة في مكانها) ،يضمن أعلى مستوى من النظافة لغسل العناصر الحيوية مثل الملابس والحاوياتتوفر الدورات الموثوقة التتبع الكامل والامتثال للمتطلبات التنظيمية الصارمة، مما يجعلها حجر الزاوية لاستراتيجية مكافحة التلوث الخاصة بك.
| BW-300E | BW-500E | BW-1000E | |
|---|---|---|---|
| السعة الاسمية ((kg) | 30 | 50 | 100 |
| مقاس الطبول ((ملم)) | Φ800*600 | Φ980*675 | Φ1200*900 |
| حجم الطبول ((L) | 301 | 508 | 1017 |
| سرعة الطبول ((r/min) | يجب تعيين سرعة الغسيل وتوزيعها بشكل موحد والإزالة الوسطية والإزالة العليا بواسطة محول التردد حسب الضرورة. | يجب تعيين سرعة الغسيل وتوزيعها بشكل موحد والإزالة الوسطية والإزالة العليا بواسطة محول التردد حسب الضرورة. | يجب تعيين سرعة الغسيل وتوزيعها بشكل موحد والإزالة الوسطية والإزالة العليا بواسطة محول التردد حسب الضرورة. |
| نوع التدفئة ((بخار أو كهربائي)) ((كيلوواط) | 24 ((الكهربائية) | البخار أو الكهرباء | 48 ((الكهربائية) |
| إمدادات الطاقة ((V/Hz) | 380 فولت/220 فولت/50 هرتز | 380 فولت/220 فولت/50 هرتز | 380 فولت/220 فولت/50 هرتز |
| قوة المحرك الرئيسي ((kw) | 4 | 5.5 | 7.5 |
| الطاقة المترددة ((kw) | 5.5 | 7.5 | 11 |
| واجهة الماء البارد والماء الساخن ((إنش) | G1/2 | 40 | 2 |
| واجهة البخار | 6 | 25 | 1 |
| واجهة الصرف الصحي | 3 | 89 | 3 |
| ضغط الهواء ((Mpa) | 0.4-0.6 | 0.4-0.6 | 0.4-0.6 |
| استهلاك المياه ((kg) | 1000 | 500 | 1000 |
| استهلاك الكهرباء ((kw/h) | 1.5 | 12 | |
| مقاس WxDxH ((ملم) | 1380x1380x1800 | 1600x1600x1900 | 1860×1860×2150 |
| ن.غ. ((كغ) | 1500 | 2000 | 3250 |
| جهاز التحكم | الاصطدام: نظام الشاشة اللمسية | الاصطدام: نظام الشاشة اللمسية | الاصطدام: نظام الشاشة اللمسية |
مكافحة التلوث بلا تنازل
الفصل الحاجز المطلق:يحتوي على تصميم ميكانيكي متداخل ، يمر من خلاله يفرق جسديًا وديناميكيًا المناطق المتسخة والنظيفة ، مما يلغي خطر التلوث المتبادل.
الموافقة مع GMP و EN 14065:تم تصميمه لتلبية وتجاوز المعايير العالمية الصارمة ، بما في ذلك مبادئ ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) و EN 14065 (RABC). يوفر تسجيل البيانات بدورة كاملة لمسارات التدقيق التي لا يمكن رفضها.
المواد الصيدلانيةمصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ AISI 316L لمقاومة التآكل الممتازةوأنظمة التنظيف في المكان (CIP) لمنع تكوين الفيلم الحيوي وتسهيل التنظيف دون جهد.
البرمجة المعتمدة على الوصفات:يضمن نتائج متسقة ومتكررة مع دورات قابلة للبرمجة لأنواع مختلفة من الأحمال.
دورات معتمدة علمياً:يضمن معدلات قتل الميكروبات من خلال مراحل شطف عالية درجة الحرارة التي يتم التحكم فيها بدقة، مما يوفر طريقة التطهير المستقلة عن المواد الكيميائية.
تحسين الموارد والتكاليف:يتضمن أنظمة متقدمة لإعادة تدوير المياه واسترداد الحرارة، مما يقلل بشكل كبير من استهلاك المياه والطاقة لكل كيلوغرام من الغسيل، مما يقلل من إجمالي تكلفة الملكية.
تحسين سلامة المستخدم:تم تصميمها مع مراعاة سلامة المشغل ، وتتميز بارتفاعات تحميل / تفريغ إرغونومية ، وأبواب مغلقة لاحتواء الأيروسولات ، وواجهات تحكم بديهية لتقليل الأخطاء البشرية.
الدعم الفني العالمي:مدعومة بشبكة عالمية من الفنيين المتخصصين و اتفاقيات خدمة شاملة لضمان أقصى قدر من وقت التشغيل وأداء الأصول على المدى الطويل.
الجواب: تعريف "الصحة" يأتي من الميزات التي تتجاوز غسالات الحاجز القياسية: داخلية من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L المكشوفة بالكامل ، بناء خال من الشقوق ،أنظمة التنظيف في المكان (CIP) لتنظيف الطبول الداخلي، والامتثال لمعايير GMP الصيدلانية الصارمة. وهذا يمنع الميكروبات من الاحتفاظ بها ويضمن أن الآلة نفسها يمكن أن تكون نظيفة بدقة.
ج: أجهزتنا مجهزة بنظام تسجيل البيانات الذي يؤكد المعايير الرئيسية لكل دورة، بما في ذلك درجة الحرارة والضغط والتركيز الكيميائي ووقت الاتصال.هذا يوفر أدلة موثقة على الامتثال لـ FDA، و EMA، وغيرها من عمليات التدقيق الهيئة التنظيمية، لدعم بروتوكولات التحقق من صحة (IQ/OQ/PQ).
الجواب: نظام CIP المتكامل يدور تلقائيًا مع العوامل التنظيفية والتطهيرية من خلال الطبل والأنابيب والصنبور على فترات محددة.هذا يلغي الحاجة إلى التنظيف اليدوي للأجزاء الداخليةلضمان إزالة التلوث المتواصل للآلة نفسها وتقليل تدخل المشغل.
ج: لا، ولا ينبغي أن يكون كذلك. بالنسبة لمعالجة الأدوية الحرجة، فإن التلوث المتقاطع بين أنواع المنتجات يشكل خطرًا. نوصي بدورات مخصصة ومصدقة لأنواع مختلفة من الأحمال (على سبيل المثال،واحد للاستعمال العقيم، وآخر للحاويات قطع الغيار) لضمان سلامة كل عملية تنظيف.
ج: تتضمن المتطلبات الرئيسية: المياه النقية (قد تكون مطلوبة) ، البخار النظيف، فتحات التنفيس الصيدلانية، وإمدادات الكهرباء الكافية.تم تصميم الآلة لدمجها في بيئة غرفة نظيفة مصنفة، وفريقنا يوفر وثائق متطلبات الاستخدام التفصيلية (URDs) لتوجيه التثبيت دون أخطاء.
ج: يحتوي نظام التحكم على مراقبة الوصول القائمة على الأدوار، ومسارات التدقيق، وتصدير البيانات الإلكترونية وفقًا لمادة 21 CFR الجزء 11.يتم تسجيل جميع معايير الدورة بشكل آمن ولا يمكن تغييرها يدوياًلضمان سلامة البيانات الكاملة لسجلات المجموعة الخاصة بك.
ج: مع الصيانة المناسبة، دورة حياة 15+ سنة هي القياسية. يتم تحسين تكلفة الملكية على المدى الطويل من خلال الكفاءة العالية (خفض تكاليف المياه والطاقة) ،بناء متين يقلل من الإصلاحات، وعقود الخدمة المصممة لضمان أقصى قدر من وقت التشغيل وحماية استثماراتك.
| الشرق الأوسط | أفريقيا | المنطقة الأوروبية والأمريكية | آسيا | ||
|---|---|---|---|---|---|
| المنتجات | النقل البحري (من باب إلى باب) | وقت التسليم ((أرخص)) | |||
| 15-22 يوماً | 25-40 يوما | 15-35 يوما | 6-14 يوماً | ||
| قطع الغيار | (إكسبريس) (من باب إلى باب) | وقت التسليم ((أسرع)) | |||
| DHL | أربعة أيام | 5-6 أيام | 3-4 أيام | يومين | |
| فيديكس | خمسة أيام | 6 أيام | 4-5 أيام | 3-4 أيام | |
| UPS | 6 أيام | 6 أيام | 6-7 أيام | 5-6 أيام | |
| TNT | 6-7 أيام | 6-7 أيام | 5-6 أيام | 4-6 أيام | |
| النقل الجوي | وقت التسليم ((أسرع)) | ||||
| 4-5 أيام | 5-8 أيام | 4-6 أيام | 1-3 أيام | ||
أرسل استفسارك مباشرة إلينا
