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Lavatrice per barriera sanitaria Lavatrice per barriera sanitaria per fabbrica farmaceutica

lavatrice con barriera sanitaria

lavatrice farmaceutica

lavatrice con barriera industriale

Luogo di origine:

Shangai, Cina

Marca:

YASEN

Certificazione:

CE,ISO9001:2008

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Lavatrice per barriera sanitaria Lavatrice per barriera sanitaria per fabbrica farmaceutica

Dettagli del prodotto

Prodotto Nme:

Lavacentrifuga con barriera sanitaria

Misurare:

Dimensioni multiple

Applicazione:

fabbrica farmaceutica

riscaldamento:

Riscaldamento a vapore

Materiale:

316 / Acciaio inossidabile

Operazione:

Completamente automatico e manuale

Evidenziare:

lavatrice con barriera sanitaria

lavatrice farmaceutica

lavatrice con barriera industriale

Termini di pagamento e di spedizione

Quantità di ordine minimo

1 pz

Prezzo

$10,700.00/sets >=1 sets

Imballaggi particolari

Imballaggi in legno per la lavatrice

Capacità di alimentazione

100 Set/Set al mese Lavatrice commerciale

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Descrizione del prodotto

Lavatrice per barriera sanitaria Lavatrice per barriera sanitaria per fabbrica farmaceutica

Descrizione del prodotto

La nostra lavacentrifuga con barriera sanitaria è progettata per un controllo senza compromessi della contaminazione nei processi farmaceutici e biotecnologici. Questa macchina allineata alle GMP presenta un design sigillato e passante con una barriera interbloccata per separare rigorosamente le zone sporche da quelle pulite, prevenendo la contaminazione incrociata. Costruito con acciaio inossidabile 316L, saldature elettrolucidate e sistemi CIP (Clean-in-Place), garantisce il massimo livello di igiene per il lavaggio di articoli critici come indumenti e contenitori di parti. I cicli convalidati forniscono tracciabilità completa e conformità ai rigorosi requisiti normativi, rendendoli una pietra angolare della vostra strategia di controllo della contaminazione.

Specifiche del prodotto

	BW-300E	BW-500E	BW-1000E
Capacità nominale (kg)	30	50	100
Dimensione del tamburo (mm)	Φ800*600	Φ980*675	Φ1200*900
Volume del tamburo(L)	301	508	1017
Velocità del tamburo (giri/min)	La velocità della biancheria, la distribuzione uniforme, lo stripping medio e lo stripping alto devono essere impostati dal convertitore di frequenza come richiesto.	La velocità della biancheria, la distribuzione uniforme, lo stripping medio e lo stripping alto devono essere impostati dal convertitore di frequenza come richiesto.	La velocità della biancheria, la distribuzione uniforme, lo stripping medio e lo stripping alto devono essere impostati dal convertitore di frequenza come richiesto.
Tipo di riscaldamento (vapore o elettrico) (kw)	24(elettrico)	Vapore o Elettrico	48(elettrico)
Alimentazione (V/Hz)	380 V/220 V/50 Hz	380 V/220 V/50 Hz	380 V/220 V/50 Hz
Potenza del motore principale (kw)	4	5.5	7.5
Potenza di frequenza (kw)	5.5	7.5	11
Interfaccia acqua calda e fredda (Lnch)	G1/2	40	2
Interfaccia di vapore	6	25	1
Interfaccia di drenaggio	3	89	3
Pressione atmosferica (Mpa)	0,4-0,6	0,4-0,6	0,4-0,6
Consumi di acqua (kg)	1000	500	1000
Consuma di elettrico (kw/h)	1.5	12
Dimensioni LxPxA(mm)	1380x1380x1800	1600x1600x1900	1860x1860x2150
NO(kg)	1500	2000	3250
Controllore	Bump: sistema touch screen	Bump: sistema touch screen	Bump: sistema touch screen

Vantaggio

Controllo della contaminazione senza compromessi

Separazione assoluta della barriera:Presenta un design passante interbloccato meccanicamente che separa fisicamente e aerodinamicamente le aree sporche da quelle pulite, eliminando il rischio di contaminazione incrociata.
Conformità e tracciabilità convalidate

Allineamento GMP e EN 14065:Progettato per soddisfare e superare i rigorosi standard globali, inclusi i principi delle buone pratiche di fabbricazione (GMP) e la norma EN 14065 (RABC). Fornisce la registrazione dei dati a ciclo completo per audit trail inconfutabili.
Design e costruzione igienici superiori

Materiali di grado farmaceutico:Costruito con acciaio inossidabile AISI 316L per una resistenza alla corrosione superiore. Presenta saldature elettrolucidate, convesse, superfici prive di fessure e sistemi Clean-in-Place (CIP) per prevenire la formazione di biofilm e facilitare una pulizia senza sforzo.
Controllo del processo automatizzato e preciso

Programmazione basata su ricette:Garantisce risultati coerenti e ripetibili con cicli programmabili per vari tipi di carico. I sistemi di dosaggio di precisione integrati iniettano automaticamente quantità esatte di detersivi e neutralizzanti.
Disinfezione termica avanzata

Cicli scientificamente validati:Garantisce tassi di uccisione microbica attraverso fasi di risciacquo ad alta temperatura controllate con precisione, fornendo un metodo di disinfezione indipendente dalle sostanze chimiche.
Efficienza operativa e sostenibilità

Ottimizzazione delle risorse e dei costi:Incorpora sistemi avanzati di riciclaggio dell'acqua e recupero del calore, riducendo significativamente il consumo di acqua ed energia per chilogrammo di bucato, riducendo così il costo totale di proprietà.
Funzionamento ergonomico e sicuro

Maggiore sicurezza per l'utente:Progettato pensando alla sicurezza dell'operatore, presenta altezze di carico/scarico ergonomiche, porte sigillate per contenere gli aerosol e interfacce di controllo intuitive per ridurre al minimo l'errore umano.
Servizio affidabile e supporto del ciclo di vita

Supporto tecnico globale:Supportato da una rete globale e reattiva di tecnici specializzati e da contratti di assistenza completi per garantire il massimo tempo di attività e prestazioni delle risorse a lungo termine.

Domande frequenti

D1: Cosa rende "sanitaria" una lavacentrifuga con barriera sanitaria rispetto ad una lavacentrifuga con barriera sanitaria standard?

R: La designazione "sanitaria" deriva da caratteristiche che superano le lavatrici a barriera standard: interni in acciaio inossidabile 316L completamente elettrolucidati, struttura senza fessure, sistemi Clean-in-Place (CIP) per la pulizia interna del tamburo e conformità ai rigorosi standard GMP farmaceutici. Ciò impedisce l'accumulo di microbi e garantisce che la macchina stessa possa essere completamente igienizzata.

D2: In che modo la lavacentrifuga con barriera sanitaria convalida i suoi cicli di pulizia e disinfezione per gli audit normativi?

R: La nostra macchina è dotata di un sistema di registrazione dati che convalida i parametri chiave per ciclo, tra cui temperatura, pressione, concentrazione chimica e tempo di contatto. Ciò fornisce prove documentate della conformità agli audit della FDA, dell'EMA e di altri organismi di regolamentazione, supportando i protocolli di convalida (IQ/OQ/PQ).

D3: Quali funzionalità specifiche Clean-in-Place (CIP) sono incluse per mantenere l'igiene della macchina?

R: Il sistema CIP integrato fa circolare automaticamente gli agenti detergenti e igienizzanti attraverso il tamburo, l'impianto idraulico e la coppa a intervalli programmati. Ciò elimina la necessità di pulizia manuale delle parti interne, garantendo una decontaminazione costante della macchina stessa e riducendo l'intervento dell'operatore.

D4: La lavacentrifuga Sanitary Barrier è in grado di gestire contemporaneamente diversi tipi di carichi farmaceutici, come componenti di vetreria e camici sterili?

R: No, e non dovrebbe. Per le lavorazioni farmaceutiche critiche, la contaminazione incrociata tra tipi di articoli rappresenta un rischio. Raccomandiamo cicli dedicati e convalidati per diversi tipi di carico (ad esempio, uno per i camici sterili, un altro per i contenitori delle parti) per garantire l'integrità di ciascun processo di pulizia.

D5: Quali sono i servizi critici e i requisiti della struttura per l'installazione di questa apparecchiatura in una nuova camera bianca?

R: I requisiti chiave includono: acqua purificata USP (potrebbe essere necessario WFI), vapore pulito, prese d'aria di scarico di tipo farmaceutico e alimentazione elettrica adeguata. La macchina è progettata per l'integrazione in un ambiente di camera bianca classificato e il nostro team fornisce documenti dettagliati sui requisiti di utilità (URD) per guidare un'installazione impeccabile.

Q6: In che modo la vostra lavacentrifuga con barriera sanitaria garantisce l'integrità dei dati, un aspetto critico per le applicazioni farmaceutiche?

R: Il sistema di controllo offre controllo degli accessi basato sui ruoli, audit trail ed esportazione elettronica dei dati in conformità con 21 CFR Parte 11. Tutti i parametri del ciclo sono registrati in modo sicuro e non possono essere modificati manualmente, garantendo la completa integrità dei dati per i record dei lotti.

D7: Qual è il ciclo di vita tipico e il costo di proprietà a lungo termine di questi beni strumentali?

R: Con una corretta manutenzione, un ciclo di vita di oltre 15 anni è standard. Il costo di proprietà a lungo termine è ottimizzato attraverso l'elevata efficienza (riduzione dei costi di acqua ed energia), una struttura durevole che riduce al minimo le riparazioni e contratti di assistenza progettati per garantire il massimo tempo di attività e proteggere il vostro investimento.

Imballaggio e spedizione

		Medio Oriente	Africa	Area europea e americana	Asia
Prodotti	Trasporto marittimo (porta a porta)	Consegnare il tempo (più economico)
Prodotti		15-22 giorni	25-40 giorni	15-35 giorni	6-14 giorni
Pezzi di ricambio	Espresso (porta a porta)	Consegnare il tempo (più veloce)
	DHL	4 giorni	5-6 giorni	3-4 giorni	2 giorni
	Fedex	5 giorni	6 giorni	4-5 giorni	3-4 giorni
	UPS	6 giorni	6 giorni	6-7 giorni	5-6 giorni
	TNT	6-7 giorni	6-7 giorni	5-6 giorni	4-6 giorni
	Trasporto aereo	Consegnare il tempo (più veloce)
		4-5 giorni	5-8 giorni	4-6 giorni	1-3 giorni

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