Lavadora-extratora de barreira sanitária Fábrica farmacêutica Máquina de lavar com barreira sanitária
Descrição do produto
Nossa Lavadora-Extratora de Barreira Sanitária foi projetada para controle intransigente de contaminação em processamento farmacêutico e biotecnológico. Esta máquina alinhada com GMP apresenta um design de passagem selado com uma barreira interligada para separar estritamente zonas sujas e limpas, evitando contaminação cruzada. Construído com aço inoxidável 316L, soldas eletropolidas e sistemas CIP (Clean-in-Place), garante o mais alto nível de higiene para a lavagem de itens críticos, como vestimentas e recipientes de peças. Os ciclos validados proporcionam total rastreabilidade e conformidade com requisitos regulatórios rigorosos, tornando-os uma pedra angular da sua estratégia de controle de contaminação.
Especificações do produto
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BW-300E |
BW-500E |
BW-1000E |
| Capacidade nominal (kg) |
30 |
50 |
100 |
| Dimensão do tambor (mm) |
Φ800*600 |
Φ980*675 |
Φ1200*900 |
| Volume do tambor (L) |
301 |
508 |
1017 |
| Velocidade do tambor (r/min) |
A velocidade de lavagem, distribuição uniforme, decapagem média e decapagem alta devem ser definidas pelo conversor de frequência conforme necessário. |
A velocidade de lavagem, distribuição uniforme, decapagem média e decapagem alta devem ser definidas pelo conversor de frequência conforme necessário. |
A velocidade de lavagem, distribuição uniforme, decapagem média e decapagem alta devem ser definidas pelo conversor de frequência conforme necessário. |
| Tipo de aquecimento (vapor ou elétrico) (kw) |
24 (elétrico) |
Vapor ou Elétrico |
48 (elétrico) |
| Fonte de alimentação (V/Hz) |
380V/220V/50Hz |
380V/220V/50Hz |
380V/220V/50Hz |
| Potência do motor principal (kw) |
4 |
5.5 |
7,5 |
| Potência de frequência (kw) |
5.5 |
7,5 |
11 |
| Interface de água fria e quente (lnch) |
G1/2 |
40 |
2 |
| Interface do vapor |
6 |
25 |
1 |
| Interface de drenagem |
3 |
89 |
3 |
| Pressão do Ar (Mpa) |
0,4-0,6 |
0,4-0,6 |
0,4-0,6 |
| Consome água (kg) |
1000 |
500 |
1000 |
| Consome energia elétrica (kw/h) |
1,5 |
12 |
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| Dimensão LxPxA(mm) |
1380x1380x1800 |
1600x1600x1900 |
1860x1860x2150 |
| NO(kg) |
1500 |
2000 |
3250 |
| Controlador |
Bump: sistema de tela sensível ao toque |
Bump: sistema de tela sensível ao toque |
Bump: sistema de tela sensível ao toque |
Vantagem
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Controle de contaminação intransigente
Separação de Barreira Absoluta:Apresenta um design de passagem mecanicamente interligado que separa física e aerodinamicamente áreas sujas e limpas, eliminando o risco de contaminação cruzada.
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Conformidade e rastreabilidade validadas
Alinhamento GMP e EN 14065:Projetado para atender e exceder padrões globais rigorosos, incluindo princípios de Boas Práticas de Fabricação (GMP) e EN 14065 (RABC). Fornece registro de dados de ciclo completo para trilhas de auditoria irrefutáveis.
-
Projeto e construção higiênica superior
Materiais de qualidade farmacêutica:Construído em aço inoxidável AISI 316L para maior resistência à corrosão. Apresenta soldas côncavas eletropolidas, superfícies sem fendas e sistemas Clean-in-Place (CIP) para evitar a formação de biofilme e facilitar a limpeza sem esforço.
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Controle de processo automatizado e preciso
Programação baseada em receitas:Garante resultados consistentes e repetíveis com ciclos programáveis para vários tipos de carga. Sistemas integrados de dosagem de precisão injetam automaticamente quantidades exatas de detergentes e neutralizantes.
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Desinfecção Térmica Avançada
Ciclos validados cientificamente:Garante taxas de eliminação microbiana através de fases de enxágue de alta temperatura controladas com precisão, fornecendo um método de desinfecção independente de produtos químicos.
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Eficiência Operacional e Sustentabilidade
Otimização de recursos e custos:Incorpora sistemas avançados de reciclagem de água e recuperação de calor, reduzindo significativamente o consumo de água e energia por quilograma de roupa lavada, o que reduz o custo total de propriedade.
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Operação ergonômica e segura
Segurança aprimorada do usuário:Projetado pensando na segurança do operador, apresentando alturas ergonômicas de carga/descarga, portas seladas para conter aerossóis e interfaces de controle intuitivas para minimizar erros humanos.
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Serviço robusto e suporte ao ciclo de vida
Suporte Técnico Global:Apoiado por uma rede global ágil de técnicos especializados e acordos de serviço abrangentes para garantir o máximo tempo de atividade e desempenho de ativos a longo prazo.
Perguntas frequentes
Q1: O que torna uma lavadora-extratora de barreira sanitária "sanitária" em comparação com uma lavadora de barreira padrão?
R: A designação "sanitária" vem de recursos que excedem as arruelas de barreira padrão: interiores em aço inoxidável 316L totalmente eletropolidos, construção sem fendas, sistemas Clean-in-Place (CIP) para limpeza interna de tambores e conformidade com rígidos padrões farmacêuticos GMP. Isso evita o alojamento microbiano e garante que a própria máquina possa ser completamente higienizada.
P2: Como a Lavadora-Extratora de Barreira Sanitária valida seus ciclos de limpeza e desinfecção para auditorias regulatórias?
R: Nossa máquina está equipada com um sistema de registro de dados que valida os principais parâmetros por ciclo, incluindo temperatura, pressão, concentração química e tempo de contato. Isso fornece evidências documentadas de conformidade com auditorias da FDA, EMA e outros órgãos reguladores, apoiando seus protocolos de validação (IQ/OQ/PQ).
P3: Quais recursos específicos de limpeza no local (CIP) estão incluídos para manter a higiene da máquina?
R: O sistema CIP integrado circula automaticamente agentes de limpeza e higienização pelo tambor, encanamento e reservatório em intervalos programados. Isto elimina a necessidade de limpeza manual das peças internas, garantindo uma descontaminação consistente da própria máquina e reduzindo a intervenção do operador.
Q4: A lavadora-extratora de barreira sanitária pode lidar com diferentes tipos de cargas farmacêuticas, como componentes de vidro e roupas estéreis simultaneamente?
R: Não, e não deveria. Para processamento farmacêutico crítico, a contaminação cruzada entre tipos de itens é um risco. Recomendamos ciclos dedicados e validados para diferentes tipos de carga (por exemplo, um para batas estéreis, outro para recipientes de peças) para garantir a integridade de cada processo de limpeza.
P5: Quais são os utilitários críticos e os requisitos de instalação para instalar este equipamento em uma nova sala limpa?
R: Os principais requisitos incluem: Água Purificada USP (pode ser necessário WFI), vapor limpo, aberturas de drenagem de qualidade farmacêutica e fornecimento elétrico adequado. A máquina foi projetada para integração em um ambiente de sala limpa classificado, e nossa equipe fornece Documentos de Requisitos de Utilidades (URDs) detalhados para orientar a instalação sem falhas.
Q6: Como sua lavadora-extratora de barreira sanitária garante a integridade dos dados, um aspecto crítico para aplicações farmacêuticas?
R: O sistema de controle apresenta controle de acesso baseado em função, trilhas de auditoria e exportação eletrônica de dados em conformidade com 21 CFR Parte 11. Todos os parâmetros do ciclo são registrados com segurança e não podem ser alterados manualmente, garantindo a integridade total dos dados para seus registros de lote.
P7: Qual é o ciclo de vida típico e o custo de propriedade a longo prazo deste equipamento de capital?
R: Com manutenção adequada, um ciclo de vida de mais de 15 anos é padrão. O custo de propriedade a longo prazo é otimizado através de alta eficiência (redução dos custos de água e energia), construção durável que minimiza reparos e contratos de serviço projetados para garantir o máximo tempo de atividade e proteger seu investimento.
Embalagem e Envio
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Médio Oriente |
África |
Espaço Europeu e Americano |
Ásia |
| Produtos |
Transporte Marítimo (Porta a Porta) |
Tempo de entrega (mais barato) |
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15-22 dias |
25-40 dias |
15-35 dias |
6-14 dias |
| Peças de reposição |
Expresso (porta a porta) |
Tempo de entrega (mais rápido) |
| DHL |
4 dias |
5-6 dias |
3-4 dias |
2 dias |
| FedEx |
5 dias |
6 dias |
4-5 dias |
3-4 dias |
| UPS |
6 dias |
6 dias |
6-7 dias |
5-6 dias |
| TNT |
6-7 dias |
6-7 dias |
5-6 dias |
4-6 dias |
| Transporte Aéreo |
Tempo de entrega (mais rápido) |
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4-5 dias |
5-8 dias |
4-6 dias |
1-3 dias |
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