Lavadora extractora de barrera sanitaria Lavadora de barrera sanitaria de fábrica farmacéutica
Descripción del Producto
Nuestra lavadora-extractora de barrera sanitaria está diseñada para un control sin concesiones de la contaminación en el procesamiento farmacéutico y biotecnológico. Esta máquina alineada con GMP presenta un diseño de paso sellado con una barrera entrelazada para separar estrictamente las zonas limpias y sucias, evitando la contaminación cruzada. Construido con acero inoxidable 316L, soldaduras electropulidas y sistemas CIP (limpieza en el lugar), garantiza el más alto nivel de higiene para el lavado de artículos críticos como batas y contenedores de piezas. Los ciclos validados proporcionan trazabilidad total y cumplimiento de estrictos requisitos normativos, lo que los convierte en la piedra angular de su estrategia de control de la contaminación.
Especificaciones del producto
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BW-300E |
BW-500E |
BW-1000E |
| Capacidad nominal (kg) |
30 |
50 |
100 |
| Dimensión del tambor (mm) |
Φ800*600 |
Φ980*675 |
Φ1200*900 |
| Volumen del tambor (L) |
301 |
508 |
1017 |
| Velocidad del tambor (r/min) |
El convertidor de frecuencia establecerá la velocidad de lavado, la distribución uniforme, el decapado medio y el decapado alto según sea necesario. |
El convertidor de frecuencia establecerá la velocidad de lavado, la distribución uniforme, el decapado medio y el decapado alto según sea necesario. |
El convertidor de frecuencia establecerá la velocidad de lavado, la distribución uniforme, el decapado medio y el decapado alto según sea necesario. |
| Tipo de calefacción (vapor o eléctrica) (kw) |
24 (eléctrico) |
Vapor o eléctrico |
48 (eléctrico) |
| Fuente de alimentación (V/Hz) |
380V/220V/50Hz |
380V/220V/50Hz |
380V/220V/50Hz |
| Potencia del motor principal (kw) |
4 |
5.5 |
7.5 |
| Potencia de frecuencia (kw) |
5.5 |
7.5 |
11 |
| Interfaz de agua fría y caliente (lnch) |
G1/2 |
40 |
2 |
| interfaz de vapor |
6 |
25 |
1 |
| Interfaz de drenaje |
3 |
89 |
3 |
| Presión de aire (Mpa) |
0,4-0,6 |
0,4-0,6 |
0,4-0,6 |
| Consumo de agua (kg) |
1000 |
500 |
1000 |
| Consumos de Electricidad(kw/h) |
1.5 |
12 |
|
| Dimensión AnxPrxAl (mm) |
1380x1380x1800 |
1600x1600x1900 |
1860x1860x2150 |
| NO(kg) |
1500 |
2000 |
3250 |
| Controlador |
Bump: sistema de pantalla táctil |
Bump: sistema de pantalla táctil |
Bump: sistema de pantalla táctil |
Ventaja
-
Control de contaminación sin concesiones
Separación de barrera absoluta:Cuenta con un diseño de paso entrelazado mecánicamente que separa física y aerodinámicamente las áreas sucias y limpias, eliminando el riesgo de contaminación cruzada.
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Cumplimiento y trazabilidad validados
Alineación GMP y EN 14065:Diseñado para cumplir y superar los estrictos estándares globales, incluidos los principios de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y EN 14065 (RABC). Proporciona registro de datos de ciclo completo para pistas de auditoría irrefutables.
-
Diseño y construcción higiénicos superiores
Materiales de calidad farmacéutica:Construido con acero inoxidable AISI 316L para una resistencia superior a la corrosión. Cuenta con soldaduras cóncavas electropulidas, superficies sin grietas y sistemas de limpieza in situ (CIP) para evitar la formación de biopelículas y facilitar una limpieza sin esfuerzo.
-
Control de procesos automatizado y preciso
Programación basada en recetas:Garantiza resultados consistentes y repetibles con ciclos programables para varios tipos de carga. Los sistemas de dosificación de precisión integrados inyectan automáticamente cantidades exactas de detergentes y neutralizadores.
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Desinfección Térmica Avanzada
Ciclos Validados Científicamente:Garantiza tasas de eliminación de microbios a través de fases de enjuague a alta temperatura controladas con precisión, lo que proporciona un método de desinfección independiente de productos químicos.
-
Eficiencia operativa y sostenibilidad
Optimización de recursos y costos:Incorpora sistemas avanzados de reciclaje de agua y recuperación de calor, lo que reduce significativamente el consumo de agua y energía por kilogramo de ropa, lo que reduce el coste total de propiedad.
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Operación ergonómica y segura
Seguridad del usuario mejorada:Diseñado teniendo en cuenta la seguridad del operador, presenta alturas de carga/descarga ergonómicas, puertas selladas para contener aerosoles e interfaces de control intuitivas para minimizar el error humano.
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Servicio sólido y soporte de ciclo de vida
Soporte técnico global:Respaldado por una red global receptiva de técnicos especializados y acuerdos de servicio integrales para garantizar el máximo tiempo de actividad y el rendimiento de los activos a largo plazo.
Preguntas frecuentes
P1: ¿Qué hace que una lavadora extractora de barrera sanitaria sea "sanitaria" en comparación con una lavadora de barrera estándar?
R: La designación "sanitaria" proviene de características que exceden las lavadoras de barrera estándar: interiores de acero inoxidable 316L totalmente electropulidos, construcción sin grietas, sistemas de limpieza in situ (CIP) para la limpieza interna del tambor y cumplimiento de estrictos estándares farmacéuticos GMP. Esto evita la acumulación de microbios y garantiza que la máquina pueda desinfectarse completamente.
P2: ¿Cómo valida la Lavacentrifugadora de Barrera Sanitaria sus ciclos de limpieza y desinfección para las auditorías regulatorias?
R: Nuestra máquina está equipada con un sistema de registro de datos que valida parámetros clave por ciclo, incluida la temperatura, la presión, la concentración química y el tiempo de contacto. Esto proporciona evidencia documentada del cumplimiento de las auditorías de la FDA, la EMA y otros organismos reguladores, respaldando sus protocolos de validación (IQ/OQ/PQ).
P3: ¿Qué funciones específicas de limpieza in situ (CIP) se incluyen para mantener la higiene de la máquina?
R: El sistema CIP integrado hace circular automáticamente agentes de limpieza y desinfección a través del tambor, las tuberías y el sumidero a intervalos programados. Esto elimina la necesidad de limpieza manual de las piezas internas, lo que garantiza una descontaminación constante de la propia máquina y reduce la intervención del operador.
P4: ¿Puede la lavadora extractora de barrera sanitaria manejar diferentes tipos de cargas farmacéuticas, como componentes de cristalería y batas estériles simultáneamente?
R: No, y no debería ser así. Para el procesamiento farmacéutico crítico, la contaminación cruzada entre tipos de artículos es un riesgo. Recomendamos ciclos dedicados y validados para diferentes tipos de carga (p. ej., uno para batas estériles, otro para contenedores de piezas) para garantizar la integridad de cada proceso de limpieza.
P5: ¿Cuáles son los requisitos críticos de instalaciones y servicios públicos para instalar este equipo en una sala limpia nueva?
R: Los requisitos clave incluyen: agua purificada USP (es posible que se requiera WFI), vapor limpio, respiraderos de drenaje de calidad farmacéutica y suministro eléctrico adecuado. La máquina está diseñada para integrarse en un entorno de sala limpia clasificado y nuestro equipo proporciona documentos de requisitos de servicios públicos (URD) detallados para guiar una instalación impecable.
P6: ¿Cómo garantiza su lavadora-centrifugadora de barrera sanitaria la integridad de los datos, un aspecto crítico para las aplicaciones farmacéuticas?
R: El sistema de control presenta control de acceso basado en roles, pistas de auditoría y exportación de datos electrónicos de conformidad con 21 CFR Parte 11. Todos los parámetros del ciclo se registran de forma segura y no se pueden modificar manualmente, lo que garantiza la integridad total de los datos de sus registros de lotes.
P7: ¿Cuál es el ciclo de vida típico y el costo de propiedad a largo plazo de este bien de capital?
R: Con un mantenimiento adecuado, un ciclo de vida de más de 15 años es estándar. El costo de propiedad a largo plazo se optimiza a través de una alta eficiencia (que reduce los costos de agua y energía), una construcción duradera que minimiza las reparaciones y contratos de servicio diseñados para garantizar el máximo tiempo de actividad y proteger su inversión.
Embalaje y envío
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