Sanitarne bariery pralka-ekstraktor Fabryka farmaceutyczna Sanitarne bariery pralka
Opis produktu
Nasz sanitary barrier washer-extractor został zaprojektowany do bezkompromisowej kontroli zanieczyszczeń w procesie farmaceutycznym i biotechnologicznym.konstrukcja przepuszczalna z wzajemnie zablokowaną barierą ściśle oddzielającą strefy nieczyste od czystychZbudowany z stali nierdzewnej 316L, elektropolitykowanych spań i systemów CIP (Clean-in-Place),zapewnia najwyższy poziom higieny podczas prania przedmiotów kluczowych, takich jak zmywanie ubrań i pojemników z częściamiZweryfikowane cykle zapewniają pełną identyfikowalność i zgodność z rygorystycznymi wymaganiami regulacyjnymi, co czyni je kamieniem węgielnym strategii kontroli zanieczyszczeń.
Specyfikacja produktu
|
BW-300E |
BW-500E |
BW-1000E |
| Pojemność nominalna ((kg) |
30 |
50 |
100 |
| Rozmiar bębna ((mm) |
Φ800*600 |
Φ980*675 |
Φ1200*900 |
| Objętość bębna ((L) |
301 |
508 |
1017 |
| Prędkość bębna ((r/min) |
Prędkość prania, równomierne rozkładanie, środkowe i wysokie odcieranie należy ustawić zgodnie z wymaganiami przez przetwornik częstotliwości. |
Prędkość prania, równomierne rozkładanie, środkowe i wysokie odcieranie należy ustawić zgodnie z wymaganiami przez przetwornik częstotliwości. |
Prędkość prania, równomierne rozkładanie, środkowe i wysokie odcieranie należy ustawić zgodnie z wymaganiami przez przetwornik częstotliwości. |
| Rodzaj ogrzewania ((para lub elektryczna)) ((kw)) |
24 (elektryczne) |
Pary lub prąd |
48 (elektryczne) |
| Zapewnienie zasilania ((V/Hz) |
380V/220V/50Hz |
380V/220V/50Hz |
380V/220V/50Hz |
| Moc silnika głównego ((kw) |
4 |
5.5 |
7.5 |
| Pojemność częstotliwości ((kw) |
5.5 |
7.5 |
11 |
| Interfejs wody zimnej i ciepłej ((lnch) |
G1/2 |
40 |
2 |
| Interfejs Steam |
6 |
25 |
1 |
| Interfejs drenażu |
3 |
89 |
3 |
| Ciśnienie powietrza ((Mpa) |
0.4-0.6 |
0.4-0.6 |
0.4-0.6 |
| Zużycie wody ((kg) |
1000 |
500 |
1000 |
| Zużycie energii elektrycznej ((kw/h) |
1.5 |
12 |
|
| Wymiar WxDxH(mm) |
1380x1380x1800 |
1600x1600x1900 |
1860x1860x2150 |
| N.W. ((kg) |
1500 |
2000 |
3250 |
| Kontroler |
Bump: system ekranu dotykowego |
Bump: system ekranu dotykowego |
Bump: system ekranu dotykowego |
Zalety
-
Bezkompromisowa kontrola zanieczyszczeń
Absolute oddzielenie barieryMa mechanicznie połączoną konstrukcję przepuszczalną, która fizycznie i aerodynamicznie oddziela zanieczyszczone i czyste obszary, eliminując ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego.
-
Zweryfikowana zgodność i śledzenie
GMP & EN 14065 Zgodność:Zaprojektowany w celu spełnienia i przekroczenia rygorystycznych międzynarodowych standardów, w tym zasad dobrej praktyki produkcyjnej (GMP) i normy EN 14065 (RABC).
-
Wyższa higiena w projektowaniu i budowie
Materiały farmaceutyczne:Zbudowany z stali nierdzewnej AISI 316L dla wyższej odporności na korozję.i systemy czyszczenia w miejscu (CIP) w celu zapobiegania tworzeniu się biofilmu i ułatwienia bezproblemowego czyszczenia.
-
Zautomatyzowane i precyzyjne sterowanie procesami
Program oparty na recepturach:Zapewnia spójne, powtarzalne wyniki z programowalnymi cyklami dla różnych typów obciążeń.
-
Zaawansowana dezynfekcja termiczna
Zweryfikowane naukowo cykle:Gwarantuje szybkość zabijania drobnoustrojów poprzez precyzyjnie kontrolowane fazy płukania o wysokiej temperaturze, zapewniając niezależną od chemikaliów metodę dezynfekcji.
-
Efektywność operacyjna i zrównoważony rozwój
Optymalizacja zasobów i kosztów:Zawiera zaawansowane systemy recyklingu wody i odzysku ciepła, znacząco zmniejszając zużycie wody i energii na kilogram prania, co obniża całkowite koszty posiadania.
-
Ergonomiczna i bezpieczna obsługa
Zwiększone bezpieczeństwo użytkownika:Zaprojektowany z myślą o bezpieczeństwie operatora, wyposażony w ergonomiczne wysokości załadunku/wyładunku, uszczelnione drzwi do załadunku aerozoli i intuicyjne interfejsy sterowania w celu zminimalizowania błędów ludzkich.
-
Wsparcie w zakresie obsługi i cyklu życia
Globalne wsparcie techniczne:Wspierane przez globalną sieć specjalistycznych techników i kompleksowe umowy usługowe zapewniające maksymalny czas pracy i długoterminową wydajność aktywów.
Częste pytania
P1: Co sprawia, że wyciągacz do myjników barierowych jest "sanitarny" w porównaniu ze standardowymi myjnikami barierowymi?
Odpowiedź: Oznaczenie "sanitarne" pochodzi od cech, które wykraczają poza standardowe zmywarki barierowe: w pełni elektropolityczne wnętrza ze stali nierdzewnej 316L, konstrukcja bez szczelin,Systemy czyszczenia w miejscu (CIP) do czyszczenia wewnętrznego bębna, a także zgodność z rygorystycznymi normami GMP farmaceutycznymi, co zapobiega przechowywaniu mikrobów i zapewnia, że sama maszyna może być dokładnie dezynfektowana.
P2: W jaki sposób urządzenie Sanitary Barrier Washer-extractor weryfikuje swoje cykle czyszczenia i dezynfekcji w celu przeprowadzenia audytów regulacyjnych?
Odpowiedź: Nasza maszyna jest wyposażona w system rejestrowania danych, który weryfikuje kluczowe parametry w każdym cyklu, w tym temperaturę, ciśnienie, stężenie chemiczne i czas kontaktu.To dostarcza udokumentowanych dowodów zgodności z FDA, EMA i innych audytów organów regulacyjnych, wspierających protokoły walidacji (IQ/OQ/PQ).
P3: Jakie specyficzne funkcje czyszczenia w miejscu (CIP) są włączone do utrzymania higieny maszyny?
Odp.: Zintegrowany system CIP automatycznie przesyła środki czyszczące i dezynfekujące przez bęben, kanalizację i zbiornik w zaprogramowanych odstępach czasu.W ten sposób nie ma potrzeby ręcznego czyszczenia części wewnętrznych, zapewniając konsekwentną dekontaminację samej maszyny i zmniejszając interwencję operatora.
P4: Czy wyciągacz do myjniki bariery sanitarnej może jednocześnie obsługiwać różnego rodzaju ładunki farmaceutyczne, takie jak elementy szklane i sterylne przewijanie?
Odpowiedź: Nie, i nie powinno. W przypadku krytycznego przetwarzania farmaceutycznego ryzyko kontaminacji krzyżowej między typami produktów. Zalecamy dedykowane, zwalidowane cykle dla różnych typów ładunków (np.jeden na sterylne przebieranie, inny dla pojemników części) w celu zapewnienia integralności każdego procesu czyszczenia.
P5: Jakie są kluczowe wymagania dotyczące urządzeń użytkowych i instalacji do instalacji tego sprzętu w nowym czystym pomieszczeniu?
Odpowiedź: Kluczowe wymagania obejmują: Woda oczyszczona zgodnie z USP (może być wymagana WFI), czysta para, otwory odpływowe farmaceutyczne i odpowiednie zasilanie prądem.Maszyna jest zaprojektowana do integracji z klasyfikowanym środowiskiem czystych pomieszczeń, a nasz zespół dostarcza szczegółowe dokumenty wymagań użyteczności (URD) w celu zapewnienia bezbłędnej instalacji.
P6: W jaki sposób wasz urządzenie do wyciągania ścieków z barier sanitarnych zapewnia integralność danych, który jest kluczowym aspektem dla zastosowań farmaceutycznych?
A: System kontroli obejmuje kontrolę dostępu opartą na rolach, ślady audytu i elektroniczny eksport danych zgodnie z 21 CFR część 11.Wszystkie parametry cyklu są bezpiecznie rejestrowane i nie mogą być zmieniane ręcznie, zapewniając pełną integralność danych w rejestrach partii.
P7: Jaki jest typowy cykl życia i długoterminowy koszt posiadania tego sprzętu inwestycyjnego?
Odpowiedź: Przy odpowiedniej konserwacji cykl użytkowania wynosi ponad 15 lat.trwała konstrukcja, która minimalizuje naprawy, oraz umowy o świadczenie usług, które mają zapewnić maksymalny czas działania i chronić inwestycję.
Opakowanie i wysyłka
|
Bliski Wschód |
Afryka |
Obszar europejski i amerykański |
Azja |
| Produkty |
Transport morski (od drzwi do drzwi) |
Czas dostawy (tańszy) |
|
15-22 dni |
25-40 dni |
15-35 dni |
6-14 dni |
| Części zamienne |
Ekspres ((Do drzwi) |
Czas dostawy najkrótszy |
| DHL |
4 dni |
5-6 dni |
3-4 dni |
2 dni |
| FedEx |
5 dni |
6 dni |
4-5 dni |
3-4 dni |
| UPS |
6 dni |
6 dni |
6-7 dni |
5-6 dni |
| TNT |
6-7 dni |
6-7 dni |
5-6 dni |
4-6 dni |
| Transport lotniczy |
Czas dostawy najkrótszy |
|
4-5 dni |
5-8 dni |
4-6 dni |
1-3 dni |
Twoja wiadomość musi mieć od 20 do 3000 znaków!
