Saniter penghalang Mesin cuci-ekstraktor Pabrik farmasi Saniter penghalang mesin cuci
Deskripsi Produk
Mesin pencuci dan pengekstrak penghalang sanitasi kami dirancang untuk pengendalian kontaminasi tanpa kompromi dalam pengolahan farmasi dan bioteknologi.Desain penembusan dengan penghalang yang saling terkunci untuk memisahkan secara ketat zona tidak bersih dan bersihDibangun dengan 316L stainless steel, electropolished welds, dan sistem CIP (Clean-in-Place),Hal ini memastikan tingkat higienis tertinggi untuk mencuci barang-barang penting seperti pakaian dan wadah bagian.Siklus yang telah divalidasi memberikan keterlacak penuh dan kepatuhan terhadap persyaratan peraturan yang ketat, menjadikannya landasan strategi kontrol kontaminasi Anda.
Spesifikasi Produk
|
BW-300E |
BW-500E |
BW-1000E |
| Kapasitas nominal ((kg) |
30 |
50 |
100 |
| Dimensi drum ((mm) |
Φ800*600 |
Φ980*675 |
Φ1200*900 |
| Volume Drum ((L) |
301 |
508 |
1017 |
| Kecepatan drum ((r/menit) |
Kecepatan cuci, distribusi seragam, striping tengah dan striping tinggi harus diatur oleh konverter frekuensi sesuai kebutuhan. |
Kecepatan cuci, distribusi seragam, striping tengah dan striping tinggi harus diatur oleh konverter frekuensi sesuai kebutuhan. |
Kecepatan cuci, distribusi seragam, striping tengah dan striping tinggi harus diatur oleh konverter frekuensi sesuai kebutuhan. |
| Jenis Pemanasan ((Uap atau Listrik) ((kw) |
24 ((elektrik) |
Uap atau Listrik |
48 ((elektrik) |
| Sumber Daya ((V/Hz) |
380V/220V/50Hz |
380V/220V/50Hz |
380V/220V/50Hz |
| Kekuatan mesin utama (kw) |
4 |
5.5 |
7.5 |
| Frekuensi Kekuatan ((kw) |
5.5 |
7.5 |
11 |
| Antarmuka air dingin dan air panas ((Inch) |
G1/2 |
40 |
2 |
| Antarmuka Steam |
6 |
25 |
1 |
| Antarmuka drainase |
3 |
89 |
3 |
| Tekanan udara ((Mpa) |
0.4-0.6 |
0.4-0.6 |
0.4-0.6 |
| Konsumsi Air ((kg) |
1000 |
500 |
1000 |
| Konsumsi Listrik ((kw/jam) |
1.5 |
12 |
|
| Dimensi WxDxH(mm) |
1380x1380x1800 |
1600x1600x1900 |
1860x1860x2150 |
| N.W. ((kg) |
1500 |
2000 |
3250 |
| Pengontrol |
Bump: sistem layar sentuh |
Bump: sistem layar sentuh |
Bump: sistem layar sentuh |
Keuntungan
-
Pengendalian Kontaminasi yang Tidak Kompromi
Pemisahan penghalang absolut:Memiliki desain yang terkoneksi secara mekanis, yang secara fisik dan aerodinamis memisahkan area kotor dan bersih, menghilangkan risiko kontaminasi silang.
-
Kepatuhan yang Divalidasi & Pelacakan
GMP & EN 14065 Kesesuaian:Dirancang untuk memenuhi dan melampaui standar global yang ketat, termasuk prinsip Good Manufacturing Practice (GMP) dan EN 14065 (RABC).
-
Desain dan Konstruksi yang Bersih
Bahan kelas farmasi:Dibangun dengan stainless steel AISI 316L untuk ketahanan korosi yang superior.dan sistem Clean-in-Place (CIP) untuk mencegah pembentukan biofilm dan memfasilitasi pembersihan tanpa usaha.
-
Kontrol Proses Otomatis dan Tepat
Pemrograman Berbasis Resep:Memastikan hasil yang konsisten dan dapat diulang dengan siklus yang dapat diprogram untuk berbagai jenis beban.
-
Disinfeksi Termal Lanjutan
Siklus yang divalidasi secara ilmiah:Memastikan tingkat pembunuhan mikroba melalui fase pencucian suhu tinggi yang dikontrol dengan tepat, menyediakan metode desinfeksi yang independen dari bahan kimia.
-
Efisiensi Operasional & Keberlanjutan
Optimasi Sumber Daya & Biaya:Mengintegrasikan sistem daur ulang air dan pemulihan panas yang canggih, secara signifikan mengurangi konsumsi air dan energi per kilogram pakaian, yang menurunkan total biaya kepemilikan.
-
Operasi Ergonomis & Aman
Keamanan Pengguna yang Ditingkatkan:Dirancang dengan memperhatikan keselamatan operator, menampilkan ketinggian pemuatan/pengungkapan ergonomis, pintu tertutup untuk menahan aerosol, dan antarmuka kontrol intuitif untuk meminimalkan kesalahan manusia.
-
Layanan & Dukungan Siklus Hidup yang Kuat
Dukungan Teknis Global:Didukung oleh jaringan global yang responsif dari teknisi khusus dan perjanjian layanan yang komprehensif untuk memastikan uptime maksimum dan kinerja aset jangka panjang.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
T1: Apa yang membuat Sanitary Barrier Washer-extractor "sanitary" dibandingkan dengan washer barrier standar?
A: Penunjukan "sanitasi" berasal dari fitur yang melampaui pencuci penghalang standar: interior stainless steel 316L yang sepenuhnya dielektrolisasi, konstruksi bebas celah,Sistem pembersihan di tempat (CIP) untuk pembersihan drum internal, dan kepatuhan terhadap standar GMP farmasi yang ketat. Hal ini mencegah penampungan mikroba dan memastikan mesin itu sendiri dapat disinfeksi dengan baik.
T2: Bagaimana Sanitary Barrier Washer-extractor memvalidasi siklus pembersihan dan desinfeksi untuk audit peraturan?
A: Mesin kami dilengkapi dengan sistem pencatatan data yang memvalidasi parameter utama per siklus, termasuk suhu, tekanan, konsentrasi kimia, dan waktu kontak.Ini memberikan bukti terdokumentasi untuk kepatuhan dengan FDA, EMA, dan audit badan pengatur lainnya, mendukung protokol validasi Anda (IQ/OQ/PQ).
T3: Fitur-fitur khusus Clean-in-Place (CIP) apa yang disertakan untuk menjaga kebersihan mesin?
A: Sistem CIP yang terintegrasi secara otomatis mengedarkan agen pembersih dan sanitasi melalui drum, pipa, dan sump pada interval yang diprogram.Hal ini menghilangkan kebutuhan untuk pembersihan manual bagian dalam, memastikan dekontaminasi mesin secara konsisten dan mengurangi intervensi operator.
T4: Dapatkah Sanitary Barrier Washer-extractor menangani berbagai jenis beban farmasi, seperti komponen kaca dan steril gooning secara bersamaan?
A: Tidak, dan seharusnya tidak. Untuk pengolahan farmasi kritis, kontaminasi silang antara jenis item adalah risiko. Kami merekomendasikan siklus khusus, divalidasi untuk jenis beban yang berbeda (misalnya,satu untuk pakaian steril, lain untuk bagian wadah) untuk memastikan integritas setiap proses pembersihan.
T5: Apa persyaratan utilitas dan fasilitas kritis untuk memasang peralatan ini di ruang bersih baru?
A: Persyaratan utama meliputi: Air Bersih USP (WFI mungkin diperlukan), uap bersih, saluran pembuangan kelas farmasi, dan pasokan listrik yang memadai.Mesin ini dirancang untuk integrasi ke dalam lingkungan kamar bersih yang diklasifikasikan, dan tim kami menyediakan Dokumen Keperluan Utilitas (URD) yang rinci untuk memandu pemasangan yang sempurna.
P6: Bagaimana Sanitary Barrier Washer-extractor Anda memastikan integritas data, aspek penting untuk aplikasi farmasi?
A: Sistem kontrol memiliki kontrol akses berbasis peran, jejak audit, dan ekspor data elektronik sesuai dengan 21 CFR Bagian 11.Semua parameter siklus dicatat dengan aman dan tidak dapat diubah secara manual, memastikan integritas data penuh untuk catatan batch Anda.
T7: Apa siklus hidup dan biaya kepemilikan jangka panjang yang khas untuk peralatan modal ini?
A: Dengan perawatan yang tepat, siklus hidup 15+ tahun adalah standar. Biaya kepemilikan jangka panjang dioptimalkan melalui efisiensi tinggi (mengurangi biaya air dan energi),konstruksi tahan lama yang meminimalkan perbaikan, dan kontrak layanan yang dirancang untuk memastikan waktu operasi maksimum dan melindungi investasi Anda.
Kemasan dan Pengiriman
|
Timur Tengah |
Afrika |
Wilayah Eropa dan Amerika |
Asia |
| Produk |
Pengangkutan Laut (Pintu ke Pintu) |
Waktu Pengiriman ((Murah) |
|
15-22 hari |
25-40 hari |
15-35 hari |
6-14 hari |
| suku cadang |
Ekspres ((Pintu ke Pintu) |
Waktu Pengiriman ((cepat) |
| DHL |
4 hari |
5-6 hari |
3-4 hari |
2 hari |
| FedEx |
5 hari |
6 hari |
4-5 hari |
3-4 hari |
| UPS |
6 hari |
6 hari |
6-7 hari |
5-6 hari |
| TNT |
6-7 hari |
6-7 hari |
5-6 hari |
4-6 hari |
| Transportasi Udara |
Waktu Pengiriman ((cepat) |
|
4-5 hari |
5-8 hari |
4-6 hari |
1-3 hari. |
Pesan Anda harus antara 20-3.000 karakter!
