محل منبع:
شانگهای، چین
نام تجاری:
YASEN
گواهی:
CE,ISO9001:2008
دستگاه پاک کننده و استخراج کننده موانع بهداشتی ما برای کنترل بدون تعادل آلودگی در داروسازی و پردازش بیوتکنولوژی طراحی شده است.طراحی عبور با یک موانع متصل به یکدیگر برای جدا کردن دقیق مناطق ناپاک و تمیزاز فولاد ضد زنگ 316L ساخته شده، جوش های الکتروپولیش شده و سیستم های CIP (Clean-in-place)بالاترین سطح بهداشت را برای شستن اقلام حیاتی مانند لباس های پوشیدنی و ظروف قطعات تضمین می کندچرخه های تایید شده قابلیت ردیابی کامل و انطباق با الزامات قانونی سختگیرانه را فراهم می کنند و آن را به سنگ بنای استراتژی کنترل آلودگی شما تبدیل می کنند.
| BW-300E | BW-500E | BW-1000E | |
|---|---|---|---|
| ظرفیت نامی ((kg) | 30 | 50 | 100 |
| ابعاد درام ((ملی متر) | Φ800*600 | Φ980*675 | Φ1200*900 |
| حجم درام ((L) | 301 | 508 | 1017 |
| سرعت درام ((r/min) | سرعت شستشوی لباس، توزیع یکنواخت، جدا کردن وسط و جدا کردن بالا باید توسط کنورتر فرکانس به صورت مورد نیاز تنظیم شود. | سرعت شستشوی لباس، توزیع یکنواخت، جدا کردن وسط و جدا کردن بالا باید توسط کنورتر فرکانس به صورت مورد نیاز تنظیم شود. | سرعت شستشوی لباس، توزیع یکنواخت، جدا کردن وسط و جدا کردن بالا باید توسط کنورتر فرکانس به صورت مورد نیاز تنظیم شود. |
| نوع گرمایش ((بخار یا الکتریکی)) ((کیلو وات) | 24 ((برقی) | بخار یا برق | 48 ((برقی) |
| منبع برق ((V/Hz) | 380V/220V/50Hz | 380V/220V/50Hz | 380V/220V/50Hz |
| قدرت موتور اصلی (kW) | 4 | 5.5 | 7.5 |
| قدرت فرکانس ((kw) | 5.5 | 7.5 | 11 |
| رابط آب سرد و آب گرم | G1/2 | 40 | 2 |
| رابط بخار | 6 | 25 | 1 |
| رابط تخلیه | 3 | 89 | 3 |
| فشار هوا ((Mpa) | 0.4-0.6 | 0.4-0.6 | 0.4-0.6 |
| مصرف آب ((کیلوگرم) | 1000 | 500 | 1000 |
| مصرف برق ((kw/h) | 1.5 | 12 | |
| ابعاد WxDxH ((ملی متر) | 1380x1380x1800 | 1600x1600x1900 | 1860x1860x2150 |
| N.W. ((kg) | 1500 | 2000 | 3250 |
| کنترل کننده | ضربه: سیستم صفحه لمسی | ضربه: سیستم صفحه لمسی | ضربه: سیستم صفحه لمسی |
کنترل بدون سازش آلودگی
جدايي از مانع مطلق:دارای یک طراحی مکانیکی متصل به هم است که از نظر فیزیکی و هواشناسی مناطق کثیف و تمیز را از هم جدا می کند و خطر آلودگی متقابل را از بین می برد.
مطابقت با GMP و EN 14065:طراحی شده برای برآورده کردن و فراتر رفتن از استانداردهای سختگیرانه جهانی، از جمله اصول شیوه تولید خوب (GMP) و EN 14065 (RABC).
مواد داروسازی:ساخته شده با فولاد ضد زنگ AISI 316L برای مقاومت بهتر در برابر خوردگیو سیستم های تمیز کردن در محل (CIP) برای جلوگیری از تشکیل بیوفلیم و تسهیل تمیز کردن بدون تلاش.
برنامه نویسی مبتنی بر دستور:اطمینان از نتایج ثابت و قابل تکرار با چرخه های قابل برنامه ریزی برای انواع مختلف بار. سیستم های دوز دقیق یکپارچه به طور خودکار مقادیر دقیق مواد شوینده و خنثی کننده را تزریق می کنند.
چرخه های علمی تایید شده:نرخ کشتن میکروب ها را از طریق مراحل شستشوی با دمای بالا که با دقت کنترل می شوند تضمین می کند، که یک روش ضد عفونی کننده مستقل از مواد شیمیایی را فراهم می کند.
بهینه سازی منابع و هزینه ها:شامل سیستم های پیشرفته بازیافت آب و بازیابی گرما است که مصرف آب و انرژی در هر کیلوگرم لباس را به طور قابل توجهی کاهش می دهد، که هزینه کل مالکیت را کاهش می دهد.
امنیت کاربری بهبود یافته:طراحی شده با توجه به ایمنی اپراتور، دارای ارتفاعهای بارگیری / تخلیه ارگونومیک، درب های مهر و موم برای نگهداری اسپری ها و رابط های کنترل بصری برای به حداقل رساندن خطای انسانی.
پشتیبانی فنی جهانی:از طریق یک شبکه جهانی از تکنسین های تخصصی و قراردادهای خدمات جامع برای اطمینان از حداکثر زمان و عملکرد دارایی بلند مدت پشتیبانی می شود.
ج: نام "صحت" به خاطر ویژگی هایی است که بیش از لباس های خنثی استاندارد است: داخلی فولاد ضد زنگ 316L کاملاً الکتروپولیس شده، ساخت بدون شکاف،سیستم های تمیز کردن در محل (CIP) برای تمیز کردن درونی درام، و انطباق با استانداردهای GMP داروسازی سختگیرانه. این مانع از نگهداری میکروبی می شود و اطمینان حاصل می کند که خود دستگاه می تواند به طور کامل تمیز شود.
ج: ماشین ما مجهز به یک سیستم ثبت داده است که پارامترهای کلیدی را در هر چرخه، از جمله دمای، فشار، غلظت شیمیایی و زمان تماس تایید می کند.اين شواهد مستند براي انطباق با FDA را فراهم مي کند، EMA، و سایر سازمان های نظارتی، که از پروتکل های اعتباربخشی شما پشتیبانی می کنند (IQ / OQ / PQ).
A: سیستم CIP یکپارچه به طور خودکار مواد تمیز کننده و ضد عفونی کننده را از طریق طبل، لوله کشی و سانپ در فواصل برنامه ریزی شده گردش می کند.این نیاز به تمیز کردن دستی قسمت های داخلی را از بین می برد، اطمینان از پاکسازی مداوم خود دستگاه و کاهش مداخله اپراتور.
A: نه، و نباید. برای پردازش دارویی حیاتی، آلودگی متقابل بین انواع محصولات یک خطر است. ما چرخه های اختصاصی و معتبر را برای انواع مختلف بار (به عنوان مثال،یکی برای پوشیدن عفونی، یکی دیگر برای ظروف قطعات) برای اطمینان از یکپارچگی هر فرآیند تمیز کردن.
ج: الزامات اصلی عبارتند از: آب پاک شده USP (ممکن است WFI مورد نیاز باشد) ، بخار تمیز، دریچه های تخلیه دارویی و تامین برق کافی.دستگاه برای ادغام در یک محیط اتاق تمیز طبقه بندی شده طراحی شده است، و تیم ما ارائه می دهد اسناد مفصل مورد نیاز بهره وری (URDs) برای هدایت نصب بی عیب.
ج: سیستم کنترل شامل کنترل دسترسی مبتنی بر نقش، ردیاب های حسابرسی و صادرات الکترونیکی داده ها مطابق با 21 CFR Part 11 است.تمام پارامترهای چرخه به طور ایمن ثبت می شوند و نمی توانند به صورت دستی تغییر کنند.، اطمینان از یکپارچگی کامل داده ها برای سوابق دسته شما.
A: با نگهداری مناسب، چرخه عمر 15+ سال استاندارد است. هزینه مالکیت طولانی مدت از طریق بهره وری بالا (کاهش هزینه های آب و انرژی) بهینه می شود.ساخت با دوام که تعمیرات را به حداقل می رساند، و قراردادهای خدمات طراحی شده برای اطمینان از حداکثر زمان و حفاظت از سرمایه گذاری شما.
| خاورمیانه | آفریقا | منطقه اروپا و آمریکا | آسیا | ||
|---|---|---|---|---|---|
| محصولات | حمل و نقل دریایی (در تا در) | زمان تحویل ((ارزان تر) | |||
| 15 تا 22 روز | 25 تا 40 روز | 15 تا 35 روز | ۶ تا ۱۴ روز | ||
| قطعات یدکی | اکسپرس ((در به در)) | زمان تحویل ((سریع ترین) | |||
| DHL | 4 روز | 5 تا 6 روز | ۳ تا ۴ روز | دو روز | |
| فدکس | 5 روز | 6 روز | 4 تا 5 روز | ۳ تا ۴ روز | |
| UPS | 6 روز | 6 روز | 6 تا 7 روز | 5 تا 6 روز | |
| TNT | 6 تا 7 روز | 6 تا 7 روز | 5 تا 6 روز | ۴ تا ۶ روز | |
| حمل و نقل هوایی | زمان تحویل ((سریع ترین) | ||||
| 4 تا 5 روز | 5 تا 8 روز | ۴ تا ۶ روز | ۱ تا ۳ روز | ||
درخواست خود را مستقیماً برای ما ارسال کنید