Sıhhi Bariyer Yıkama-çıkarıcı İlaç Fabrikası Sıhhi Bariyer Yıkama Makinesi
Ürün Açıklaması
Sıhhi Bariyerli Yıkayıcı-Çıkarıcımız, farmasötik ve biyoteknoloji işlemede tavizsiz kontaminasyon kontrolü için tasarlanmıştır. Bu GMP uyumlu makine, çapraz kontaminasyonu önleyerek kirli ve temiz bölgeleri kesin bir şekilde ayırmak için kilitli bir bariyere sahip, sızdırmaz, içinden geçen bir tasarıma sahiptir. 316L paslanmaz çelik, elektro-parlatılmış kaynaklar ve CIP (Yerinde Temizleme) sistemleriyle üretilen bu makine, önlük kıyafetleri ve parça kapları gibi kritik öğelerin yıkanmasında en yüksek düzeyde hijyen sağlar. Doğrulanmış döngüler, tam izlenebilirlik ve sıkı düzenleyici gerekliliklere uygunluk sağlayarak, onu kontaminasyon kontrol stratejinizin temel taşı haline getirir.
Ürün Özellikleri
|
BW-300E |
BW-500E |
BW-1000E |
| Nominal Kapasite (kg) |
30 |
50 |
100 |
| Tambur Boyutu (mm) |
Φ800*600 |
Φ980*675 |
Φ1200*900 |
| Tambur Hacmi(L) |
301 |
508 |
1017 |
| Tambur Hızı (r/dak) |
Çamaşır yıkama hızı, eşit dağılım, orta sıyırma ve yüksek sıyırma, frekans dönüştürücü tarafından gerektiği gibi ayarlanacaktır. |
Çamaşır yıkama hızı, eşit dağılım, orta sıyırma ve yüksek sıyırma, frekans dönüştürücü tarafından gerektiği gibi ayarlanacaktır. |
Çamaşır yıkama hızı, eşit dağılım, orta sıyırma ve yüksek sıyırma, frekans dönüştürücü tarafından gerektiği gibi ayarlanacaktır. |
| Isıtma Tipi(Buhar veya Elektrik)(kw) |
24(elektrikli) |
Buhar veya Elektrik |
48(elektrikli) |
| Güç Kaynağı(V/Hz) |
380V/220V/50Hz |
380V/220V/50Hz |
380V/220V/50Hz |
| Ana Motor Gücü(kw) |
4 |
5.5 |
7.5 |
| Frekans Gücü(kw) |
5.5 |
7.5 |
11 |
| Soğuk ve sıcak su arayüzü (lnch) |
G1/2 |
40 |
2 |
| Buhar arayüzü |
6 |
25 |
1 |
| Drenaj arayüzü |
3 |
89 |
3 |
| Hava Basıncı(Mpa) |
0.4-0.6 |
0.4-0.6 |
0.4-0.6 |
| Su Tüketimi(kg) |
1000 |
500 |
1000 |
| Elektrik Tüketimi(kw/h) |
1.5 |
12 |
|
| Boyut GxDxY(mm) |
1380x1380x1800 |
1600x1600x1900 |
1860x1860x2150 |
| Kuzeybatı(kg) |
1500 |
2000 |
3250 |
| Denetleyici |
Çarpma: dokunmatik ekran sistemi |
Çarpma: dokunmatik ekran sistemi |
Çarpma: dokunmatik ekran sistemi |
Avantaj
-
Ödünsüz Kirlilik Kontrolü
Mutlak Bariyer Ayırma:Kirli ve temiz alanları fiziksel ve aerodinamik olarak ayıran, çapraz kontaminasyon riskini ortadan kaldıran, mekanik olarak birbirine kenetlenmiş, içinden geçen bir tasarıma sahiptir.
-
Doğrulanmış Uyumluluk ve İzlenebilirlik
GMP ve EN 14065 Uyumluluğu:İyi Üretim Uygulamaları (GMP) ilkeleri ve EN 14065 (RABC) dahil olmak üzere katı küresel standartları karşılayacak ve aşacak şekilde tasarlanmıştır. Reddedilemez denetim izleri için tam döngülü veri kaydı sağlar.
-
Üstün Hijyenik Tasarım ve Yapı
Farmasötik Sınıf Malzemeler:Üstün korozyon direnci için AISI 316L paslanmaz çelikten üretilmiştir. Biyofilm oluşumunu önlemek ve zahmetsiz temizliği kolaylaştırmak için elektro-cilalı, girintili kaynaklar, aralıksız yüzeyler ve Yerinde Temizleme (CIP) sistemleri içerir.
-
Otomatik ve Hassas Proses Kontrolü
Tarif Odaklı Programlama:Çeşitli yük türleri için programlanabilir döngülerle tutarlı, tekrarlanabilir sonuçlar sağlar. Entegre hassas dozaj sistemleri, tam miktarda deterjan ve nötrleştiriciyi otomatik olarak enjekte eder.
-
Gelişmiş Termal Dezenfeksiyon
Bilimsel Olarak Doğrulanmış Döngüler:Kimyasaldan bağımsız bir dezenfeksiyon yöntemi sağlayarak, hassas bir şekilde kontrol edilen yüksek sıcaklıktaki durulama aşamaları yoluyla mikrobiyal öldürme oranlarını garanti eder.
-
Operasyonel Verimlilik ve Sürdürülebilirlik
Kaynak ve Maliyet Optimizasyonu:Gelişmiş su geri dönüşümü ve ısı geri kazanım sistemlerini bir araya getirerek kilogram çamaşır başına su ve enerji tüketimini önemli ölçüde azaltarak toplam sahip olma maliyetini düşürür.
-
Ergonomik ve Güvenli Çalışma
Gelişmiş Kullanıcı Güvenliği:Ergonomik yükleme/boşaltma yükseklikleri, aerosolleri tutacak kapalı kapılar ve insan hatasını en aza indirecek sezgisel kontrol arayüzleri içeren, operatör güvenliği göz önünde bulundurularak tasarlanmıştır.
-
Sağlam Servis ve Yaşam Döngüsü Desteği
Küresel Teknik Destek:Maksimum çalışma süresi ve uzun vadeli varlık performansı sağlamak için hızlı yanıt veren, uzman teknisyenlerden oluşan küresel bir ağ ve kapsamlı servis anlaşmalarıyla desteklenir.
Sıkça Sorulan Sorular
S1: Standart bariyerli yıkayıcıyla karşılaştırıldığında Hijyenik Bariyerli Yıkayıcı-çıkarıcıyı "hijyenik" yapan nedir?
C: "Sıhhi" tanımı, standart bariyerli yıkayıcıları aşan özelliklerden gelmektedir: tamamen elektro-parlatılmış 316L paslanmaz çelik iç kısımlar, aralıksız yapı, tamburun iç temizliği için Yerinde Temizleme (CIP) sistemleri ve sıkı farmasötik GMP standartlarına uygunluk. Bu, mikrobiyal barınmayı önler ve makinenin tamamen sterilize edilebilmesini sağlar.
S2: Sıhhi Bariyer Yıkayıcı-çıkarıcı, düzenleyici denetimler için temizleme ve dezenfeksiyon döngülerini nasıl doğruluyor?
C: Makinemiz sıcaklık, basınç, kimyasal konsantrasyon ve temas süresi dahil olmak üzere döngü başına temel parametreleri doğrulayan bir veri kayıt sistemi ile donatılmıştır. Bu, doğrulama protokollerinizi (IQ/OQ/PQ) destekleyen, FDA, EMA ve diğer düzenleyici kurum denetimleriyle uyumluluğa ilişkin belgelenmiş kanıtlar sağlar.
S3: Makinenin hijyenini korumak için hangi özel Yerinde Temizleme (CIP) özellikleri dahil edilmiştir?
C: Entegre CIP sistemi, temizleme ve sanitasyon maddelerini programlanmış aralıklarla tambur, tesisat ve karter içerisinde otomatik olarak dolaştırır. Bu, iç parçaların manuel olarak temizlenmesi ihtiyacını ortadan kaldırır, makinenin kendisinin tutarlı bir şekilde dekontaminasyonunu sağlar ve operatör müdahalesini azaltır.
S4: Sıhhi Bariyer Yıkayıcı-çıkarıcı, cam eşya bileşenleri ve steril önlük gibi farklı türdeki farmasötik yükleri aynı anda kaldırabilir mi?
C: Hayır ve olmamalıdır. Kritik farmasötik işlemlerde ürün türleri arasında çapraz bulaşma bir risktir. Her bir temizlik işleminin bütünlüğünü sağlamak amacıyla farklı yük türleri için (örneğin, biri steril önlük için, diğeri parça kapları için) özel, doğrulanmış döngüler öneriyoruz.
S5: Bu ekipmanı yeni bir temiz odaya kurmak için kritik yardımcı programlar ve tesis gereksinimleri nelerdir?
C: Temel gereksinimler şunları içerir: USP Saflaştırılmış Su (WFI gerekli olabilir), temiz buhar, farmasötik düzeyde tahliye delikleri ve yeterli elektrik kaynağı. Makine, sınıflandırılmış bir temiz oda ortamına entegrasyon için tasarlanmıştır ve ekibimiz, hatasız kuruluma rehberlik etmek için ayrıntılı Hizmet Gereksinim Belgeleri (URD'ler) sağlar.
S6: Sıhhi Bariyerli Yıkayıcı-çıkarıcınız, farmasötik uygulamalar için kritik bir husus olan veri bütünlüğünü nasıl sağlıyor?
C: Kontrol sistemi, 21 CFR Bölüm 11'e uygun olarak rol bazlı erişim kontrolü, denetim izleri ve elektronik veri aktarımı özelliklerine sahiptir. Tüm döngü parametreleri güvenli bir şekilde kaydedilir ve manuel olarak değiştirilemez; bu, toplu kayıtlarınız için tam veri bütünlüğü sağlar.
S7: Bu sermaye ekipmanının tipik yaşam döngüsü ve uzun vadeli sahip olma maliyeti nedir?
C: Uygun bakım ile 15 yıldan fazla kullanım ömrü standarttır. Uzun vadeli sahip olma maliyeti, yüksek verimlilik (su ve enerji maliyetlerinin azaltılması), onarımları en aza indiren dayanıklı yapı ve maksimum çalışma süresi sağlamak ve yatırımınızı korumak için tasarlanmış servis sözleşmeleri yoluyla optimize edilmiştir.
Paketleme ve Nakliye
|
Orta Doğu |
Afrika |
Avrupa ve Amerika Bölgesi |
Asya |
| Ürünler |
Deniz Taşımacılığı (Kapıdan Kapıya) |
Teslim Süresi (Daha Ucuz) |
|
15-22 Gün |
25-40 Gün |
15-35 Gün |
6-14 Gün |
| Yedek parça |
Ekspres (Kapıdan Kapıya) |
Teslim Süresi (En Hızlı) |
| DHL |
4 Gün |
5-6 Gün |
3-4 Gün |
2 Gün |
| FedEx |
5 Gün |
6 Gün |
4-5 Gün |
3-4 Gün |
| GÜÇ KAYNAĞI |
6 Gün |
6 Gün |
6-7 Gün |
5-6 Gün |
| TNT |
6-7 Gün |
6-7 Gün |
5-6 Gün |
4-6 Gün |
| Hava Taşımacılığı |
Teslim Süresi (En Hızlı) |
|
4-5 Gün |
5-8 Gün |
4-6 Gün |
1-3 Gün |
Mesajınız 20-3.000 karakter arasında olmalıdır!
