원래 장소:
중국 상하이
브랜드 이름:
YASEN
인증:
CE,ISO9001:2008
당사의 위생 배리어 세척-탈수기는 제약 및 생명공학 공정에서 철저한 오염 제어를 위해 설계되었습니다. 이 GMP 정렬 기계는 교차 오염을 방지하기 위해 부정한 구역과 깨끗한 구역을 엄격하게 분리하는 연동 장벽이 있는 밀봉된 통과 설계를 특징으로 합니다. 316L 스테인리스 스틸, 전해연마 용접 및 CIP(Clean-in-Place) 시스템으로 제작되어 가운 및 부품 용기와 같은 중요한 품목을 세탁할 때 최고 수준의 위생을 보장합니다. 검증된 사이클은 완벽한 추적성과 엄격한 규제 요구 사항 준수를 제공하여 오염 제어 전략의 초석이 됩니다.
| BW-300E | BW-500E | BW-1000E | |
|---|---|---|---|
| 정격용량(kg) | 30 | 50 | 100 |
| 드럼치수(mm) | Φ800*600 | Φ980*675 | Φ1200*900 |
| 드럼 볼륨(L) | 301 | 508 | 1017 |
| 드럼 속도(r/min) | 세탁 속도, 균일한 분포, 중간 탈피 및 고속 탈피는 필요에 따라 주파수 변환기에 의해 설정됩니다. | 세탁 속도, 균일한 분포, 중간 탈피 및 고속 탈피는 필요에 따라 주파수 변환기에 의해 설정됩니다. | 세탁 속도, 균일한 분포, 중간 탈피 및 고속 탈피는 필요에 따라 주파수 변환기에 의해 설정됩니다. |
| 난방방식(증기 또는 전기)(kw) | 24(전기) | 증기 또는 전기 | 48(전동) |
| 전원 공급 장치(V/Hz) | 380V/220V/50Hz | 380V/220V/50Hz | 380V/220V/50Hz |
| 주발동기 동력(kw) | 4 | 5.5 | 7.5 |
| 주파수 전력(kw) | 5.5 | 7.5 | 11 |
| 냉온수 인터페이스(lnch) | G1/2 | 40 | 2 |
| 스팀 인터페이스 | 6 | 25 | 1 |
| 배수 인터페이스 | 3 | 89 | 3 |
| 공기압(Mpa) | 0.4-0.6 | 0.4-0.6 | 0.4-0.6 |
| 물 사용량(kg) | 1000 | 500 | 1000 |
| 전력소비량(kw/h) | 1.5 | 12 | |
| 치수 WxDxH(mm) | 1380x1380x1800 | 1600x1600x1900 | 1860x1860x2150 |
| NW(kg) | 1500 | 2000 | 3250 |
| 제어 장치 | 범프: 터치 스크린 시스템 | 범프: 터치 스크린 시스템 | 범프: 터치 스크린 시스템 |
타협하지 않는 오염 제어
절대적인 장벽 분리:오염된 영역과 깨끗한 영역을 물리적, 공기역학적으로 분리하는 기계적으로 연동된 통과형 설계가 특징으로 교차 오염의 위험을 제거합니다.
GMP 및 EN 14065 정렬:우수제조관리기준(GMP) 원칙과 EN 14065(RABC)를 포함한 엄격한 글로벌 표준을 충족하고 초과하도록 설계되었습니다. 반박할 수 없는 감사 추적을 위해 전체 주기 데이터 로깅을 제공합니다.
제약 등급 재료:뛰어난 내식성을 위해 AISI 316L 스테인리스 스틸로 제작되었습니다. 전해연마, 코브 용접, 틈새 없는 표면, CIP(Clean-in-Place) 시스템이 특징으로 생물막 형성을 방지하고 손쉬운 청소가 가능합니다.
레시피 기반 프로그래밍:다양한 부하 유형에 대해 프로그래밍 가능한 사이클을 통해 일관되고 반복 가능한 결과를 보장합니다. 통합된 정밀 투여 시스템은 정확한 양의 세제와 중화제를 자동으로 주입합니다.
과학적으로 검증된 사이클:정밀하게 제어되는 고온 헹굼 단계를 통해 미생물 박멸률을 보장하고 화학적으로 독립적인 소독 방법을 제공합니다.
자원 및 비용 최적화:고급 물 재활용 및 열 회수 시스템을 통합하여 세탁물 1kg당 물과 에너지 소비를 크게 줄여 총 소유 비용을 낮춥니다.
향상된 사용자 안전:인체공학적인 로딩/언로딩 높이, 에어로졸을 담을 수 있는 밀봉 도어, 인적 오류를 최소화하는 직관적인 제어 인터페이스 등 작업자 안전을 염두에 두고 설계되었습니다.
글로벌 기술 지원:전문 기술자로 구성된 대응력이 뛰어난 글로벌 네트워크와 포괄적인 서비스 계약을 통해 가동 시간을 극대화하고 장기적인 자산 성과를 보장합니다.
A: "위생"이라는 명칭은 표준 배리어 와셔를 능가하는 기능, 즉 완전히 전해연마된 316L 스테인리스 스틸 내부, 틈새 없는 구조, 내부 드럼 청소를 위한 CIP(Clean-in-Place) 시스템 및 엄격한 제약 GMP 표준 준수에서 비롯되었습니다. 이렇게 하면 미생물이 서식하는 것을 방지하고 기계 자체를 철저히 소독할 수 있습니다.
A: 당사 기계에는 온도, 압력, 화학물질 농도, 접촉 시간 등 주기별 주요 매개변수를 검증하는 데이터 로깅 시스템이 장착되어 있습니다. 이는 FDA, EMA 및 기타 규제 기관 감사 준수에 대한 문서화된 증거를 제공하여 검증 프로토콜(IQ/OQ/PQ)을 지원합니다.
답변: 통합 CIP 시스템은 프로그래밍된 간격으로 드럼, 배관 및 배수통을 통해 세척 및 소독제를 자동으로 순환시킵니다. 이렇게 하면 내부 부품을 수동으로 청소할 필요가 없어져 기계 자체의 일관된 오염 제거가 보장되고 작업자 개입이 줄어듭니다.
A: 아니요, 그래서는 안 됩니다. 중요한 의약품 처리의 경우 품목 유형 간의 교차 오염이 위험합니다. 각 세척 과정의 무결성을 보장하기 위해 다양한 부하 유형(예: 멸균 가운용, 부품 용기용)에 대해 검증된 전용 사이클을 권장합니다.
답변: 주요 요구 사항에는 USP 정제수(WFI가 필요할 수 있음), 청정 증기, 의약품 등급 배출구 및 적절한 전기 공급 장치가 포함됩니다. 이 기계는 분류된 클린룸 환경에 통합되도록 설계되었으며, 당사 팀은 완벽한 설치를 안내하기 위해 자세한 URD(유틸리티 요구 사항 문서)를 제공합니다.
A: 제어 시스템은 21 CFR Part 11을 준수하는 역할 기반 액세스 제어, 감사 추적 및 전자 데이터 내보내기 기능을 갖추고 있습니다. 모든 주기 매개변수는 안전하게 기록되고 수동으로 변경할 수 없으므로 배치 기록의 전체 데이터 무결성을 보장합니다.
A: 적절한 유지 관리를 통해 15년 이상의 수명 주기가 표준입니다. 장기적인 소유 비용은 높은 효율성(물과 에너지 비용 절감), 수리를 최소화하는 내구성 있는 구조, 최대 가동 시간을 보장하고 투자를 보호하도록 설계된 서비스 계약을 통해 최적화됩니다.
| 중동 | 아프리카 | 유럽 및 Amercian 지역 | 아시아 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 제품 | 해상운송(Door to Door) | 배달 시간(저렴) | |||
| 15~22일 | 25-40일 | 15-35일 | 6~14일 | ||
| 예비 부품 | 익스프레스(도어투도어) | 배달 시간(가장 빠름) | |||
| DHL | 4일 | 5~6일 | 3~4일 | 2일 | |
| 페덱스 | 5일 | 6일 | 4~5일 | 3~4일 | |
| UPS | 6일 | 6일 | 6~7일 | 5~6일 | |
| 티앤티 | 6~7일 | 6~7일 | 5~6일 | 4~6일 | |
| 항공운송 | 배달 시간(가장 빠름) | ||||
| 4~5일 | 5~8일 | 4~6일 | 1~3일 | ||
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