Lieu d'origine:
Shanghai, Chine
Nom de marque:
YASEN
Certification:
CE,ISO9001:2008
Notre laveuse-essoreuse à barrière sanitaire est conçue pour un contrôle sans compromis de la contamination dans les procédés pharmaceutiques et biotechnologiques. Cette machine alignée sur les BPF présente une conception de passage scellée avec une barrière verrouillée pour séparer strictement les zones sales et propres, empêchant ainsi la contamination croisée. Construit en acier inoxydable 316L, avec des soudures électropolies et des systèmes CIP (Clean-in-Place), il garantit le plus haut niveau d'hygiène pour le lavage des articles critiques comme les vêtements de blouse et les conteneurs de pièces. Les cycles validés offrent une traçabilité complète et une conformité aux exigences réglementaires strictes, ce qui en fait la pierre angulaire de votre stratégie de contrôle de la contamination.
| BW-300E | BW-500E | BW-1000E | |
|---|---|---|---|
| Capacité nominale (kg) | 30 | 50 | 100 |
| Dimension du tambour (mm) | Φ800*600 | Φ980*675 | Φ1200*900 |
| Volume du tambour (L) | 301 | 508 | 1017 |
| Vitesse du tambour (r/min) | La vitesse du linge, la distribution uniforme, le décapage moyen et le décapage élevé doivent être réglés par le convertisseur de fréquence selon les besoins. | La vitesse du linge, la distribution uniforme, le décapage moyen et le décapage élevé doivent être réglés par le convertisseur de fréquence selon les besoins. | La vitesse du linge, la distribution uniforme, le décapage moyen et le décapage élevé doivent être réglés par le convertisseur de fréquence selon les besoins. |
| Type de chauffage (vapeur ou électrique) (kw) | 24 (électrique) | Vapeur ou électrique | 48 (électrique) |
| Alimentation (V/Hz) | 380V/220V/50Hz | 380V/220V/50Hz | 380V/220V/50Hz |
| Puissance du moteur principal (kw) | 4 | 5.5 | 7.5 |
| Puissance de fréquence (kw) | 5.5 | 7.5 | 11 |
| Interface eau froide et eau chaude (lnch) | G1/2 | 40 | 2 |
| Interface Steam | 6 | 25 | 1 |
| Interface d'évacuation | 3 | 89 | 3 |
| Pression atmosphérique (Mpa) | 0,4-0,6 | 0,4-0,6 | 0,4-0,6 |
| Consommation d'eau (kg) | 1000 | 500 | 1000 |
| Consommation d'électricité (kw/h) | 1,5 | 12 | |
| Dimension LxPxH (mm) | 1380x1380x1800 | 1600x1600x1900 | 1860x1860x2150 |
| NO (kg) | 1500 | 2000 | 3250 |
| Contrôleur | Bump : système d'écran tactile | Bump : système d'écran tactile | Bump : système d'écran tactile |
Contrôle de la contamination sans compromis
Séparation de barrière absolue :Dispose d'une conception de passage mécaniquement verrouillée qui sépare physiquement et aérodynamiquement les zones souillées et propres, éliminant ainsi le risque de contamination croisée.
Alignement GMP et EN 14065 :Conçu pour respecter et dépasser les normes mondiales strictes, notamment les principes de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et la norme EN 14065 (RABC). Fournit un enregistrement des données en cycle complet pour des pistes d’audit irréfutables.
Matériaux de qualité pharmaceutique :Construit en acier inoxydable AISI 316L pour une résistance supérieure à la corrosion. Comprend des soudures électropolies et bombées, des surfaces sans crevasses et des systèmes de nettoyage en place (CIP) pour empêcher la formation de biofilm et faciliter un nettoyage sans effort.
Programmation basée sur les recettes :Garantit des résultats cohérents et reproductibles avec des cycles programmables pour différents types de charges. Les systèmes de dosage de précision intégrés injectent automatiquement des quantités exactes de détergents et de neutralisants.
Cycles scientifiquement validés :Garantit des taux de destruction microbienne grâce à des phases de rinçage à haute température contrôlées avec précision, offrant une méthode de désinfection indépendante des produits chimiques.
Optimisation des ressources et des coûts :Intègre des systèmes avancés de recyclage de l'eau et de récupération de chaleur, réduisant considérablement la consommation d'eau et d'énergie par kilogramme de linge, ce qui abaisse le coût total de possession.
Sécurité améliorée des utilisateurs :Conçu en pensant à la sécurité des opérateurs, avec des hauteurs de chargement/déchargement ergonomiques, des portes scellées pour contenir les aérosols et des interfaces de commande intuitives pour minimiser les erreurs humaines.
Assistance technique mondiale :Soutenu par un réseau mondial réactif de techniciens spécialisés et des contrats de service complets pour garantir une disponibilité maximale et des performances des actifs à long terme.
R : La désignation « sanitaire » vient de caractéristiques qui dépassent les laveuses à barrière standard : intérieurs en acier inoxydable 316L entièrement électropolis, construction sans crevasses, systèmes de nettoyage en place (CIP) pour le nettoyage interne du tambour et conformité aux normes pharmaceutiques strictes BPF. Cela évite la prolifération microbienne et garantit que la machine elle-même peut être soigneusement désinfectée.
R : Notre machine est équipée d'un système d'enregistrement de données qui valide les paramètres clés par cycle, notamment la température, la pression, la concentration chimique et le temps de contact. Cela fournit des preuves documentées de la conformité aux audits de la FDA, de l'EMA et d'autres organismes de réglementation, prenant en charge vos protocoles de validation (IQ/OQ/PQ).
R : Le système CIP intégré fait circuler automatiquement les agents de nettoyage et de désinfection dans le tambour, la plomberie et le puisard à intervalles programmés. Cela élimine le besoin de nettoyage manuel des pièces internes, garantissant une décontamination cohérente de la machine elle-même et réduisant l'intervention de l'opérateur.
R : Non, et ça ne devrait pas. Pour le traitement pharmaceutique critique, la contamination croisée entre les types d’articles constitue un risque. Nous recommandons des cycles dédiés et validés pour différents types de charges (par exemple, un pour les pansements stériles, un autre pour les conteneurs de pièces) afin de garantir l'intégrité de chaque processus de nettoyage.
R : Les principales exigences comprennent : de l'eau purifiée USP (WFI peut être requise), de la vapeur propre, des évents de vidange de qualité pharmaceutique et une alimentation électrique adéquate. La machine est conçue pour être intégrée dans un environnement de salle blanche classifié, et notre équipe fournit des documents détaillés sur les exigences des services publics (URD) pour guider une installation sans faille.
R : Le système de contrôle comprend un contrôle d'accès basé sur les rôles, des pistes d'audit et une exportation électronique des données conformément à la norme 21 CFR Part 11. Tous les paramètres du cycle sont enregistrés en toute sécurité et ne peuvent pas être modifiés manuellement, garantissant ainsi l'intégrité totale des données pour vos enregistrements de lots.
R : Avec un entretien approprié, un cycle de vie de plus de 15 ans est standard. Le coût de possession à long terme est optimisé grâce à une efficacité élevée (réduction des coûts d'eau et d'énergie), une construction durable qui minimise les réparations et des contrats de service conçus pour garantir une disponibilité maximale et protéger votre investissement.
| Moyen-Orient | Afrique | Zone européenne et américaine | Asie | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Produits | Transport maritime (porte à porte) | Délai de livraison (moins cher) | |||
| 15-22 jours | 25-40 jours | 15-35 jours | 6-14 jours | ||
| Des pièces de rechange | Express (porte à porte) | Délai de livraison (le plus rapide) | |||
| DHL | 4 jours | 5-6 jours | 3-4 jours | 2 jours | |
| FedEx | 5 jours | 6 jours | 4-5 jours | 3-4 jours | |
| UPS | 6 jours | 6 jours | 6-7 jours | 5-6 jours | |
| TNT | 6-7 jours | 6-7 jours | 5-6 jours | 4-6 jours | |
| Transport aérien | Délai de livraison (le plus rapide) | ||||
| 4-5 jours | 5-8 jours | 4-6 jours | 1-3 jours | ||
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