Plaats van herkomst:
Sjanghai, China
Merknaam:
YASEN
Certificering:
CE,ISO9001:2008
Onze sanitaire barrière-wasmachine is ontworpen voor compromisloze contaminatiecontrole in farmaceutische en biotechnologische processen. Deze GMP-uitgelijnde machine heeft een afgedicht doorvoerontwerp met een onderling verbonden barrière om onreine en schone zones strikt van elkaar te scheiden, waardoor kruisbesmetting wordt voorkomen. Het is gebouwd met 316L roestvrij staal, elektrolytisch gepolijste lasnaden en CIP-systemen (Clean-in-Place) en garandeert het hoogste niveau van hygiëne voor het wassen van cruciale items zoals kleding en onderdelencontainers. Gevalideerde cycli bieden volledige traceerbaarheid en naleving van strenge wettelijke eisen, waardoor het een hoeksteen wordt van uw strategie voor besmettingscontrole.
| BW-300E | BW-500E | BW-1000E | |
|---|---|---|---|
| Nominaal vermogen (kg) | 30 | 50 | 100 |
| Trommelafmeting (mm) | Φ800*600 | Φ980*675 | Φ1200*900 |
| Trommelvolume (L) | 301 | 508 | 1017 |
| Trommelsnelheid (r/min) | De snelheid van het wasgoed, de uniforme verdeling, het middelmatige strippen en het hoge strippen moeten indien nodig door de frequentieomvormer worden ingesteld. | De snelheid van het wasgoed, de uniforme verdeling, het middelmatige strippen en het hoge strippen moeten indien nodig door de frequentieomvormer worden ingesteld. | De snelheid van het wasgoed, de uniforme verdeling, het middelmatige strippen en het hoge strippen moeten indien nodig door de frequentieomvormer worden ingesteld. |
| Verwarmingstype (stoom of elektrisch) (kw) | 24 (elektrisch) | Stoom of elektrisch | 48(elektrisch) |
| Voeding (V/Hz) | 380V/220V/50Hz | 380V/220V/50Hz | 380V/220V/50Hz |
| Hoofdmotorvermogen (kw) | 4 | 5.5 | 7.5 |
| Frequentievermogen (kw) | 5.5 | 7.5 | 11 |
| Koud- en warmwaterinterface (lnch) | G1/2 | 40 | 2 |
| Steam-interface | 6 | 25 | 1 |
| Afwateringsinterface | 3 | 89 | 3 |
| Luchtdruk (Mpa) | 0,4-0,6 | 0,4-0,6 | 0,4-0,6 |
| Verbruikt water (kg) | 1000 | 500 | 1000 |
| Verbruikt elektrisch (kw/u) | 1.5 | 12 | |
| Afmeting BxDxH (mm) | 1380x1380x1800 | 1600x1600x1900 | 1860x1860x2150 |
| NW(kg) | 1500 | 2000 | 3250 |
| Controleur | Bump: touchscreen-systeem | Bump: touchscreen-systeem | Bump: touchscreen-systeem |
Compromisloze verontreinigingsbeheersing
Absolute barrièrescheiding:Beschikt over een mechanisch vergrendeld doorvoerontwerp dat vuile en schone gebieden fysiek en aerodynamisch van elkaar scheidt, waardoor het risico op kruisbesmetting wordt geëlimineerd.
GMP & EN 14065 Uitlijning:Ontworpen om te voldoen aan strenge mondiale normen, waaronder de Good Manufacturing Practice (GMP)-principes en EN 14065 (RABC). Biedt gegevensregistratie over de volledige cyclus voor onweerlegbare audittrails.
Materialen van farmaceutische kwaliteit:Gemaakt van AISI 316L roestvrij staal voor superieure corrosiebestendigheid. Beschikt over elektrolytisch gepolijste lasnaden, spleetvrije oppervlakken en Clean-in-Place (CIP)-systemen om de vorming van biofilm te voorkomen en moeiteloze reiniging te vergemakkelijken.
Receptgestuurd programmeren:Zorgt voor consistente, herhaalbare resultaten met programmeerbare cycli voor verschillende belastingstypen. Geïntegreerde precisiedoseersystemen injecteren automatisch exacte hoeveelheden reinigings- en neutralisatiemiddelen.
Wetenschappelijk gevalideerde cycli:Garandeert microbiële sterftecijfers door nauwkeurig gecontroleerde spoelfasen op hoge temperatuur, waardoor een chemicaliënonafhankelijke desinfectiemethode wordt geboden.
Optimalisatie van middelen en kosten:Bevat geavanceerde waterrecycling- en warmteterugwinningssystemen, waardoor het water- en energieverbruik per kilogram wasgoed aanzienlijk wordt verminderd, waardoor de totale eigendomskosten worden verlaagd.
Verbeterde gebruikersveiligheid:Ontworpen met het oog op de veiligheid van de machinist, met ergonomische laad-/loshoogten, afgedichte deuren om aerosolen tegen te houden en intuïtieve bedieningsinterfaces om menselijke fouten te minimaliseren.
Wereldwijde technische ondersteuning:Ondersteund door een responsief, wereldwijd netwerk van gespecialiseerde technici en uitgebreide serviceovereenkomsten om maximale uptime en langetermijnprestaties van bedrijfsmiddelen te garanderen.
A: De aanduiding 'sanitair' komt voort uit kenmerken die de standaard barrièrewasmachines overtreffen: volledig elektrolytisch gepolijste 316L roestvrijstalen binnenkant, spleetvrije constructie, Clean-in-Place (CIP)-systemen voor het inwendig reinigen van trommels en naleving van strikte farmaceutische GMP-normen. Dit voorkomt het binnendringen van microben en zorgt ervoor dat de machine zelf grondig kan worden gereinigd.
A: Onze machine is uitgerust met een dataloggingsysteem dat de belangrijkste parameters per cyclus valideert, waaronder temperatuur, druk, chemische concentratie en contacttijd. Dit levert gedocumenteerd bewijs voor de naleving van audits van de FDA, EMA en andere regelgevende instanties, ter ondersteuning van uw validatieprotocollen (IQ/OQ/PQ).
A: Het geïntegreerde CIP-systeem circuleert automatisch reinigings- en ontsmettingsmiddelen door de trommel, leidingen en put met geprogrammeerde intervallen. Dit elimineert de noodzaak voor handmatige reiniging van interne onderdelen, waardoor een consistente decontaminatie van de machine zelf wordt gegarandeerd en de tussenkomst van de operator wordt verminderd.
A: Nee, en dat zou ook niet moeten. Bij kritische farmaceutische verwerking is kruisbesmetting tussen artikelsoorten een risico. Wij raden speciale, gevalideerde cycli aan voor verschillende soorten ladingen (bijvoorbeeld één voor steriele kleding, één voor onderdelencontainers) om de integriteit van elk reinigingsproces te garanderen.
A: De belangrijkste vereisten zijn onder meer: USP-gezuiverd water (WFI kan vereist zijn), schone stoom, afvoeropeningen van farmaceutische kwaliteit en voldoende elektrische voeding. De machine is ontworpen voor integratie in een geclassificeerde cleanroomomgeving en ons team levert gedetailleerde Utility Requirement Documents (URD's) om een foutloze installatie te begeleiden.
A: Het besturingssysteem beschikt over op rollen gebaseerde toegangscontrole, audittrails en elektronische gegevensexport in overeenstemming met 21 CFR Part 11. Alle cyclusparameters worden veilig vastgelegd en kunnen niet handmatig worden gewijzigd, waardoor volledige gegevensintegriteit voor uw batchrecords wordt gegarandeerd.
A: Bij goed onderhoud is een levensduur van meer dan 15 jaar standaard. De eigendomskosten op de lange termijn worden geoptimaliseerd door een hoge efficiëntie (verlaging van de water- en energiekosten), een duurzame constructie die reparaties tot een minimum beperkt, en servicecontracten die zijn ontworpen om maximale inzetbaarheid te garanderen en uw investering te beschermen.
| Midden-Oosten | Afrika | Europees en Amerikaans gebied | Azië | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Producten | Zeevervoer (van deur tot deur) | Levertijd (goedkoper) | |||
| 15-22 dagen | 25-40 dagen | 15-35 dagen | 6-14 dagen | ||
| Reserveonderdelen | Express (van deur tot deur) | Levertijd (snelste) | |||
| DHL | 4 dagen | 5-6 dagen | 3-4 dagen | 2 dagen | |
| FedEx | 5 dagen | 6 dagen | 4-5 dagen | 3-4 dagen | |
| UPS | 6 dagen | 6 dagen | 6-7 dagen | 5-6 dagen | |
| TNT | 6-7 dagen | 6-7 dagen | 5-6 dagen | 4-6 dagen | |
| Luchtvervoer | Levertijd (snelste) | ||||
| 4-5 dagen | 5-8 dagen | 4-6 dagen | 1-3 dagen | ||
Stuur uw vraag rechtstreeks naar ons