起源の場所:
中国、上海
ブランド名:
YASEN
証明:
CE,ISO9001:2008
当社のサニタリーバリアウォッシャーエクストラクターは、製薬およびバイオテクノロジーの処理における妥協のない汚染制御を目的に設計されています。この GMP 準拠の機械は、不純ゾーンと清浄ゾーンを厳密に分離するための連動バリアを備えた密閉されたパススルー設計を特徴としており、相互汚染を防ぎます。 316L ステンレス鋼、電解研磨溶接、CIP (定置洗浄) システムで構築されており、ガウンや部品容器などの重要なアイテムの洗浄に最高レベルの衛生状態を保証します。検証済みのサイクルは完全なトレーサビリティと厳しい規制要件への準拠を提供し、汚染管理戦略の基礎となります。
| BW-300E | BW-500E | BW-1000E | |
|---|---|---|---|
| 定格荷重(kg) | 30 | 50 | 100 |
| ドラム寸法(mm) | Φ800*600 | Φ980*675 | Φ1200*900 |
| ドラム音量(L) | 301 | 508 | 1017 |
| ドラム速度(r/min) | 洗濯物の速度、均一な分配、中剥離および高剥離は、必要に応じて周波数変換器によって設定されます。 | 洗濯物の速度、均一な分配、中剥離および高剥離は、必要に応じて周波数変換器によって設定されます。 | 洗濯物の速度、均一な分配、中剥離および高剥離は、必要に応じて周波数変換器によって設定されます。 |
| 暖房の種類(蒸気または電気)(kw) | 24(電気) | 蒸気または電気 | 48(電動) |
| 電源(V/Hz) | 380V/220V/50Hz | 380V/220V/50Hz | 380V/220V/50Hz |
| メインモーター出力(kw) | 4 | 5.5 | 7.5 |
| 周波数電力(kw) | 5.5 | 7.5 | 11 |
| 冷温水インターフェース(lnch) | G1/2 | 40 | 2 |
| Steamインターフェース | 6 | 25 | 1 |
| 排水インターフェース | 3 | 89 | 3 |
| 空気圧(Mpa) | 0.4～0.6 | 0.4～0.6 | 0.4～0.6 |
| 水使用量(kg) | 1000 | 500 | 1000 |
| 電力消費量(kw/h) | 1.5 | 12 | |
| 寸法 幅×奥行き×高さ(mm) | 1380×1380×1800 | 1600×1600×1900 | 1860×1860×2150 |
| 北西(kg) | 1500 | 2000年 | 3250 |
| コントローラ | バンプ: タッチスクリーンシステム | バンプ: タッチスクリーンシステム | バンプ: タッチスクリーンシステム |
妥協のない汚染管理
絶対バリア分離:機械的に連動したパススルー設計が特徴で、物理的および空気力学的に汚れたエリアと清潔なエリアを分離し、相互汚染のリスクを排除します。
GMP および EN 14065 の調整:適正製造基準 (GMP) 原則や EN 14065 (RABC) などの厳しい世界基準を満たすように設計されています。反論の余地のない監査証跡のためのフルサイクルのデータロギングを提供します。
医薬品グレードの材料:AISI 316L ステンレス鋼で作られており、優れた耐食性を備えています。電解研磨されたコーブ溶接、隙間のない表面、定置洗浄 (CIP) システムが特徴で、バイオフィルムの形成を防ぎ、簡単な洗浄を容易にします。
レシピ駆動型プログラミング:さまざまな種類の負荷に対してプログラム可能なサイクルにより、一貫した再現可能な結果を保証します。統合された精密注入システムにより、正確な量の洗剤と中和剤が自動的に注入されます。
科学的に検証されたサイクル:正確に制御された高温すすぎ段階を通じて微生物の死滅率を保証し、化学物質に依存しない消毒方法を提供します。
リソースとコストの最適化:高度な水リサイクルおよび熱回収システムが組み込まれており、洗濯物 1 キログラムあたりの水とエネルギーの消費量が大幅に削減され、総所有コストが削減されます。
ユーザーの安全性の強化:オペレーターの安全を念頭に置いて設計されており、人間工学に基づいた積み降ろしの高さ、エアロゾルを封じ込める密閉ドア、人的エラーを最小限に抑える直感的な制御インターフェースを備えています。
グローバルテクニカルサポート:専門技術者の即応性の高いグローバル ネットワークと包括的なサービス契約によって支えられ、最大限の稼働時間と長期的な資産パフォーマンスを保証します。
A: 「サニタリー」という名称は、完全に電解研磨された 316L ステンレス鋼の内部、隙間のない構造、ドラム内部を洗浄するための定置洗浄 (CIP) システム、および厳格な医薬品 GMP 基準への準拠など、標準的なバリアワッシャーを超える機能に由来しています。これにより、微生物の滞留が防止され、機械自体が完全に消毒されることが保証されます。
A: 当社の機械には、温度、圧力、化学物質濃度、接触時間などの重要なパラメータをサイクルごとに検証するデータログシステムが装備されています。これにより、FDA、EMA、およびその他の規制機関の監査に準拠していることの文書化された証拠が提供され、検証プロトコル (IQ/OQ/PQ) がサポートされます。
A: 統合された CIP システムは、プログラムされた間隔で洗浄剤と消毒剤をドラム、配管、サンプに自動的に循環させます。これにより、内部部品を手動で洗浄する必要がなくなり、機械自体の一貫した汚染除去が保証され、オペレーターの介入が軽減されます。
A: いいえ、そうすべきではありません。重要な医薬品処理では、品目タイプ間の相互汚染がリスクとなります。各洗浄プロセスの完全性を確保するために、さまざまな負荷タイプ (滅菌ガウン用、部品コンテナ用など) に専用の検証済みサイクルを推奨します。
A: 主な要件には、USP 精製水 (WFI が必要な場合があります)、きれいな蒸気、医薬品グレードの排水口、適切な電源が含まれます。このマシンは、機密扱いのクリーンルーム環境に統合できるように設計されており、当社のチームは、完璧な設置をガイドする詳細なユーティリティ要件文書 (URD) を提供しています。
A: 制御システムは、役割ベースのアクセス制御、監査証跡、および 21 CFR Part 11 に準拠した電子データのエクスポートを備えています。すべてのサイクル パラメータは安全に記録され、手動で変更することはできないため、バッチ記録の完全なデータ整合性が保証されます。
A: 適切なメンテナンスを行った場合、ライフサイクルは 15 年以上が標準です。長期的な所有コストは、高効率 (水とエネルギーのコストの削減)、修理を最小限に抑える耐久性のある構造、最大の稼働時間を確保して投資を保護するように設計されたサービス契約を通じて最適化されます。
| 中東 | アフリカ | ヨーロッパおよびアメリカ地域 | アジア | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 製品 | 海上輸送（ドアツードア） | 配達時間（安い） | |||
| 15～22日 | 25～40日 | 15～35日 | 6～14日 | ||
| スペアパーツ | エクスプレス(ドアツードア) | 配達時間(最速) | |||
| DHL | 4日間 | 5～6日 | 3～4日 | 2日間 | |
| フェデックス | 5日間 | 6日間 | 4～5日 | 3～4日 | |
| UPS | 6日間 | 6日間 | 6～7日 | 5～6日 | |
| TNT | 6～7日 | 6～7日 | 5～6日 | 4～6日 | |
| 空輸 | 配達時間(最速) | ||||
| 4～5日 | 5～8日 | 4～6日 | 1～3日 | ||
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