Sanitäre Barriere Waschmaschine-Extraktor Pharmazeutische Fabrik Sanitäre Barriere Waschmaschine
Beschreibung des Produkts
Unsere Sanitärbarrierenwaschmaschine ist für eine kompromisslose Kontaminationskontrolle in der pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitung konzipiert.Durchlässigkeitskonstruktion mit einer verriegelten Barriere zur strikten Trennung von unreinen und sauberen Zonen, die Kreuzkontamination verhindert. Sie ist aus 316L Edelstahl, elektropoliertem Schweißen und CIP-Systemen (Clean-in-Place) gefertigt,Es gewährleistet höchste Hygiene beim Waschen von kritischen Gegenständen, wie z. B. Kleidungsstücke und Teilebehälter.Validierte Zyklen bieten eine vollständige Rückverfolgbarkeit und Einhaltung strenger regulatorischer Anforderungen und sind damit ein Eckpfeiler Ihrer Kontaminationsbekämpfungsstrategie.
Produktspezifikationen
|
BW-300E |
BW-500E |
BW-1000E |
| Nennkapazität ((kg) |
30 |
50 |
100 |
| Abmessung der Trommel (mm) |
Φ800*600 |
Φ980*675 |
Φ1200*900 |
| Trommelvolumen (L) |
301 |
508 |
1017 |
| Trommelgeschwindigkeit ((r/min) |
Die Schnelligkeit der Wäsche, die gleichmäßige Verteilung, das mittlere und das hohe Abziehen sind vom Frequenzwandler entsprechend festzulegen. |
Die Schnelligkeit der Wäsche, die gleichmäßige Verteilung, das mittlere und das hohe Abziehen sind vom Frequenzwandler entsprechend festzulegen. |
Die Schnelligkeit der Wäsche, die gleichmäßige Verteilung, das mittlere und das hohe Abziehen sind vom Frequenzwandler entsprechend festzulegen. |
| Heizungstyp ((Dampf oder elektrisch) ((kw) |
24 (elektrisch) |
Dampf oder elektrisch |
48 (elektrisch) |
| Stromversorgung ((V/Hz) |
380V/220V/50Hz |
380V/220V/50Hz |
380V/220V/50Hz |
| Hauptmotorleistung ((kw) |
4 |
5.5 |
7.5 |
| Frequenz Leistung ((kw) |
5.5 |
7.5 |
11 |
| Schnittstelle zwischen kaltem und heißem Wasser (Inch) |
G1/2 |
40 |
2 |
| Steam-Schnittstelle |
6 |
25 |
1 |
| Entwässerungsschnittstelle |
3 |
89 |
3 |
| Luftdruck ((Mpa) |
0.4-0.6 |
0.4-0.6 |
0.4-0.6 |
| Wasserverbrauch ((kg) |
1000 |
500 |
1000 |
| Verbrauch von Elektrizität ((kw/h) |
1.5 |
12 |
|
| Abmessung WxDxH(mm) |
1380x1380x1800 |
Für die Berechnung des Zinssatzes: |
Für die Berechnung des Zinssatzes: |
| N.W. ((kg) |
1500 |
2000 |
3250 |
| Steuerung |
Bump: Touchscreen-System |
Bump: Touchscreen-System |
Bump: Touchscreen-System |
Vorteil
-
Kompromißlose Kontaminationsbekämpfung
Absolute Barriere Trennung:Es verfügt über eine mechanisch verriegelte Durchlässigkeitskonstruktion, die schmutzige und saubere Bereiche physisch und aerodynamisch trennt und so das Risiko einer Kreuzkontamination beseitigt.
-
Validierte Konformität und Rückverfolgbarkeit
GMP und EN 14065 Anpassung:Entwickelt, um strenge globale Standards zu erfüllen und zu übertreffen, einschließlich der Grundsätze der guten Herstellungspraxis (GMP) und der EN 14065 (RABC).
-
Überlegene Hygiene-Konstruktion
Materialien für pharmazeutische Zwecke:Sie ist aus AISI 316L-Edelstahl gefertigt, um eine hohe Korrosionsbeständigkeit zu gewährleisten.und Clean-in-Place (CIP) -Systeme, um die Bildung von Biofilmen zu verhindern und eine mühelose Reinigung zu erleichtern.
-
Automatisierte und präzise Prozesssteuerung
Rezeptorientierte Programmierung:Sicherstellung konsistenter, wiederholbarer Ergebnisse mit programmierbaren Zyklen für verschiedene Belastungsarten.
-
Erweiterte thermische Desinfektion
Wissenschaftlich validierte Zyklen:Gewährleistet die Abtötung von Mikroben durch präzise kontrollierte Hochtemperaturspülphasen und bietet eine chemisch unabhängige Desinfektionsmethode.
-
Betriebseffizienz und Nachhaltigkeit
Ressourcen- und Kostenoptimierung:Einbezieht fortschrittliche Wassereinsatz- und Wärmerückgewinnungssysteme, wodurch der Wasser- und Energieverbrauch pro Kilogramm Wäsche erheblich reduziert wird, was die Gesamtbetriebskosten senkt.
-
Ergonomischer und sicherer Betrieb
Verbesserte Benutzersicherheit:Sie ist mit Blick auf die Sicherheit des Bedieners konzipiert, verfügt über ergonomische Lade- und Entladehöhen, versiegelte Türen zur Aufbewahrung von Aerosole und intuitive Steuerungsschnittstellen, um menschliche Fehler zu minimieren.
-
Robuste Service- und Lebenszyklusunterstützung
Gesamttechnische Unterstützung:Unterstützt durch ein reaktionsschnelles, globales Netzwerk von spezialisierten Technikern und umfassende Servicevereinbarungen, um maximale Betriebszeit und langfristige Leistung zu gewährleisten.
Häufig gestellte Fragen
F1: Was macht einen Sanitary Barrier Washer-Extractor im Vergleich zu einem Standard-Barrier Washer "sanitär"?
A: Die Bezeichnung "sanitäre" stammt von Eigenschaften, die die Standard-Schrankenwascher übersteigen: vollständig elektropolierte 316L-Edelstahl-Innenräume, spaltfreie Konstruktion,Reinigungssysteme (CIP) für die interne TrommelreinigungDies verhindert, dass Mikroben auftreten, und sorgt dafür, dass die Maschine selbst gründlich desinfiziert werden kann.
F2: Wie validiert der Sanitary Barrier Washer-Extractor seine Reinigungs- und Desinfektionszyklen für regulatorische Audits?
A: Unsere Maschine ist mit einem Datenspeichersystem ausgestattet, das die wichtigsten Parameter pro Zyklus überprüft, einschließlich Temperatur, Druck, chemische Konzentration und Kontaktzeit.Dies liefert dokumentierte Beweise für die Einhaltung der FDA, EMA und anderen Regulierungsbehörden, die Ihre Validierungsprotokolle unterstützen (IQ/OQ/PQ).
F3: Welche spezifischen Rein-in-Place (CIP) -Eigenschaften sind für die Aufrechterhaltung der Hygiene der Maschine vorgesehen?
A: Das integrierte CIP-System leitet automatisch Reinigungs- und Desinfektionsmittel in programmierten Abständen durch die Trommel, die Sanitäranlagen und den Sumpf.Dies eliminiert die Notwendigkeit der manuellen Reinigung der inneren Teile, um eine konsequente Dekontamination der Maschine selbst zu gewährleisten und den Eingriff des Bedieners zu reduzieren.
F4: Kann der Sanitary Barrier Washer-Extractor gleichzeitig verschiedene Arten von pharmazeutischen Lasten wie Glaswarenkomponenten und sterile Schleifen bewältigen?
Wir empfehlen spezielle, validierte Zyklen für verschiedene Lasttypen (z.B.Einer für die sterile Verwässerung, eine andere für Teilebehälter) zur Gewährleistung der Integrität jedes Reinigungsprozesses.
F5: Was sind die kritischen Anlagenanforderungen für die Installation dieser Ausrüstung in einem neuen Reinraum?
A: Zu den wichtigsten Anforderungen gehören: USP-Reinigungswasser (WFI kann erforderlich sein), sauberer Dampf, Abflussöffnungen in pharmazeutischer Qualität und eine ausreichende Stromversorgung.Die Maschine ist für die Integration in eine klassifizierte Reinraumumgebung ausgelegt., und unser Team stellt detaillierte Utility Requirement Documents (URDs) zur Verfügung, um eine fehlerfreie Installation zu gewährleisten.
F6: Wie gewährleistet Ihr Sanitary Barrier Washer-Extractor die Datenintegrität, ein kritischer Aspekt für pharmazeutische Anwendungen?
A: Das Kontrollsystem verfügt über rollenbasierte Zugriffskontrolle, Audit-Trails und elektronischen Datenexport in Übereinstimmung mit 21 CFR Teil 11.Alle Zyklusparameter werden sicher aufgezeichnet und können nicht manuell geändert werden, um die volle Datenintegrität Ihrer Chargen zu gewährleisten.
F7: Wie hoch sind der typische Lebenszyklus und die langfristigen Eigentumskosten dieser Anlagen?
A: Bei ordnungsgemäßer Wartung ist ein Lebenszyklus von mehr als 15 Jahren Standard. Die langfristigen Betriebskosten werden durch hohe Effizienz (Reduktion der Wasser- und Energiekosten) optimiert.Dauerhafte Konstruktion, die Reparaturen minimiert, und Dienstleistungsverträge, die eine maximale Betriebszeit gewährleisten und Ihre Investition schützen sollen.
Verpackung und Versand
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